Outil de prise de décision partagée pour la prescription d'opioïdes après une chirurgie ambulatoire de la main chez les anciens combattants
11 août 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Outil de prise de décision partagée pour la prescription d'opioïdes après une chirurgie orthopédique ambulatoire chez les anciens combattants - Un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si une présentation éducative centrée sur le patient a réduit la quantité de pilules d'opioïdes demandées et utilisées par les patients par rapport au groupe de soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- 1. Critères d'inclusion :
- un. 18-89 ans
- b. Patient au service d'orthopédie de la Veterans Health Administration
- c. Indiqué pour les chirurgies des membres supérieurs : par exemple, libération du canal carpien, libération du doigt déclencheur, libération du tunnel cubital, excision du kyste ganglionnaire
- 2. Critères d'exclusion :
- un. Antécédents de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- b. A subi une intervention chirurgicale récente dans les quatre semaines suivant la procédure du membre supérieur
- c. Prendre des opioïdes avant la chirurgie
- d. Retour en milieu institutionnalisé
- e. Grossesse
- F. Incapable de communiquer en anglais
- g. Allergie à tout médicament recommandé pour l'analgésie post-opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de normes de soins
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Expérimental: Groupe d'outils de prise de décision partagée
|
Les patients ont reçu une courte présentation vidéo sur la gestion de la douleur, l'utilisation de médicaments en vente libre, les effets secondaires des opioïdes et des médicaments en vente libre et la possibilité de choisir la quantité de pilules d'opioïdes jusqu'à la quantité de soins standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de pilules d'opioïdes distribuées
Délai: 1 jour (une fois après la chirurgie)
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1 jour (une fois après la chirurgie)
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Nombre de pilules d'opioïdes consommées
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients
Délai: Une fois par semaine pendant 4 semaines après la chirurgie
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Les scores inférieurs sont meilleurs
|
Une fois par semaine pendant 4 semaines après la chirurgie
|
|
Score d'intensité de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients
Délai: Une fois par semaine pendant 4 semaines après la chirurgie
|
Les scores inférieurs sont meilleurs
|
Une fois par semaine pendant 4 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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