Herramienta de toma de decisiones compartida para la prescripción de opioides después de una cirugía de mano ambulatoria en veteranos
11 de agosto de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
Herramienta de toma de decisiones compartida para la prescripción de opioides después de la cirugía ortopédica ambulatoria en veteranos: un ensayo clínico controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si una presentación educativa centrada en el paciente redujo la cantidad de píldoras de opioides solicitadas y utilizadas por los pacientes en comparación con el grupo de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- 1. Criterios de inclusión:
- a. 18-89 años de edad
- b. Paciente en el Departamento de Ortopedia de la Administración de Salud de Veteranos
- C. Indicado para cirugías de extremidades superiores: por ejemplo, liberación del túnel carpiano, liberación del dedo en gatillo, liberación del túnel cubital, escisión de quiste ganglionar
- 2. Criterios de exclusión:
- a. Antecedentes de trastorno por consumo de opioides
- b. Tuvo alguna cirugía reciente dentro de las cuatro semanas posteriores al procedimiento de la extremidad superior
- C. Tomar opioides antes de la cirugía
- d. Regreso a un entorno institucionalizado
- mi. El embarazo
- F. No se puede comunicar en el idioma inglés
- gramo. Alergia a algún medicamento recomendado para la analgesia postoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de atención estándar
|
|
|
Experimental: Grupo de herramientas de toma de decisiones compartidas
|
Los pacientes recibieron una breve presentación en video sobre el manejo del dolor, el uso de medicamentos de venta libre, los efectos secundarios de los opioides y los medicamentos de venta libre y la capacidad de elegir la cantidad de píldoras de opioides hasta la cantidad de atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pastillas de opioides dispensadas
Periodo de tiempo: 1 día (una vez después de la cirugía)
|
1 día (una vez después de la cirugía)
|
|
Número de pastillas de opioides consumidas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente Puntuación de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas después de la cirugía
|
Las puntuaciones más bajas son mejores
|
Una vez a la semana durante 4 semanas después de la cirugía
|
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Puntaje de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 4 semanas después de la cirugía
|
Las puntuaciones más bajas son mejores
|
Una vez a la semana durante 4 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-0160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .