Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvormingstool voor het voorschrijven van opioïden na ambulante handchirurgie bij veteranen

11 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Gedeeld besluitvormingsinstrument voor het voorschrijven van opioïden na ambulante orthopedische chirurgie bij veteranen - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een educatieve, patiëntgerichte presentatie de hoeveelheid opioïdepillen die door patiënten werden aangevraagd en gebruikt, verminderde in vergelijking met de standaardbehandelingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • 1. Opnamecriteria:
  • A. 18-89 jaar
  • B. Patiënt op de afdeling Orthopedie van de Veterans Health Administration
  • C. Geïndiceerd voor operaties aan de bovenste ledematen: bijv. carpale tunnel release, triggervinger release, cubitale tunnel release, ganglioncyste excisie
  • 2. Uitsluitingscriteria:
  • A. Geschiedenis van opioïdengebruiksstoornis
  • B. Heeft een recente operatie gehad binnen vier weken na de procedure van de bovenste extremiteit
  • C. Opioïden gebruiken voorafgaand aan een operatie
  • D. Terugkeren naar een geïnstitutionaliseerde setting
  • e. Zwangerschap
  • F. Kan niet communiceren in de Engelse taal
  • G. Allergie voor elk medicijn dat wordt aanbevolen voor postoperatieve analgesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep Zorgstandaard
Experimenteel: Toolgroep voor gedeelde besluitvorming
Gedragsmatig: Educatieve tool voor gedeelde besluitvorming
Patiënten kregen een korte videopresentatie over pijnbestrijding, gebruik van zelfzorgmedicatie, bijwerkingen van opioïden en zelfzorgmedicatie en de mogelijkheid om de hoeveelheid opioïdepillen te kiezen tot aan de standaard zorghoeveelheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal verstrekte opioïde pillen
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmaal na de operatie)
1 dag (Eenmaal na de operatie)
Aantal geconsumeerde opioïde pillen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Pijninterferentiescore
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 4 weken na de operatie
Lagere scores zijn beter
Een keer per week gedurende 4 weken na de operatie
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Pijnintensiteitsscore
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende 4 weken na de operatie
Lagere scores zijn beter
Een keer per week gedurende 4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Educatieve tool voor gedeelde besluitvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren