Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt beslutningstagningsværktøj til opioidordination efter ambulatorisk håndkirurgi hos veteraner

11. august 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Delt beslutningstagningsværktøj til opioidordination efter ambulatorisk ortopædkirurgi hos veteraner - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en pædagogisk patientcentreret præsentation reducerede mængden af ​​opioide piller, der blev anmodet om og brugt af patienter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • 1. Inklusionskriterier:
  • en. 18-89 år
  • b. Patient på Ortopædisk Afdeling ved Veterans Sundhedsforvaltningen
  • c. Indiceret til operationer i øvre ekstremiteter: F.eks. karpaltunneludløsning, triggerfingerudløsning, kubitaltunneludløsning, ganglioncysteudskæring
  • 2. Ekskluderingskriterier:
  • en. Historie om opioidbrugsforstyrrelse
  • b. Havde en nylig operation inden for fire uger efter indgreb i øvre ekstremiteter
  • c. Indtagelse af opioider før operationen
  • d. Tilbage til institutionaliserede rammer
  • e. Graviditet
  • f. Ude af stand til at kommunikere på engelsk
  • g. Allergi over for enhver medicin, der anbefales til postoperativ analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Eksperimentel: Værktøjsgruppe til fælles beslutningstagning
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk værktøj til fælles beslutningstagning
Patienterne modtog en kort videopræsentation om smertebehandling, brug af håndkøbsmedicin, bivirkninger af opioider og håndkøbsmedicin og mulighed for at vælge mængden af ​​opioidpiller op til standardbehandlingsmængden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dispenserede opioidpiller
Tidsramme: 1 dag (én gang efter operationen)
1 dag (én gang efter operationen)
Antal forbrugte opioidpiller
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Smerteinterferensscore
Tidsramme: 1 gang om ugen i 4 uger efter operationen
Lavere score er bedre
1 gang om ugen i 4 uger efter operationen
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Smerteintensitetsscore
Tidsramme: 1 gang om ugen i 4 uger efter operationen
Lavere score er bedre
1 gang om ugen i 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajshri Bolson, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Pædagogisk værktøj til fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner