NGS(Next Generation Sequencing) 도구에 의한 대만 유방암 환자의 이질성에 관한 연구
2020년 11월 6일 업데이트: vghtpe user
NGS(Next Generation Sequencing) 도구를 통한 대만 유방암 환자의 이질성에 대한 종합적인 정밀의학 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 유방암 재발이 있는 피험자의 유전적 프로파일링의 차이를 확인하기 위해
- 말기 유방암 환자의 포괄적인 유전적 프로파일링을 결정하기 위해
- 유방암의 조기 발견 및 예후를 위한 잠재적인 바이오마커를 결정하기 위해
- 유방암의 다른 아형에서 면역 체계의 유전적 프로파일링을 결정하기 위해
NGS의 방법을 사용하여 생성된 데이터를 통합하고 분석함으로써 이러한 정보는 다음과 같이 사용될 수 있습니다.
- 대만의 다양한 유방암 아형의 유전적 프로파일 이해
- 유방암 피험자에서 다양한 치료법의 효능 평가
- 분자 위험 인자 정의 및 유방암 재발의 잠재적 위험 예측
- 유방암 환자에서 면역 레퍼토리 및 면역 요법의 잠재적 효과 평가
- 삼중 음성 또는 말기 유방암 환자를 치료하기 위한 새로운 전략 개발
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1875
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsiang-Chung Tseng
- 전화번호: 886-2-55681176
- 이메일: chbc@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Hsiang-Chung Tseng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 침윤성 유방암 진단을 받고 유방암 치료를 받을 계획인 피험자.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 여성 피험자
원발성 침윤성 유방암 진단을 받고 유방암 치료를 받을 계획인 피험자. 단, 스크리닝 시 유방암 재발이 있는 피험자는 다음 조건을 모두 충족하는 경우 등록됩니다.
- 피험자는 스크리닝 전 3년 이내에 원발성 유방암 수술[즉, 수술(유방 절제술 또는 BCS) 후 3년 이내에 재발];
- 수술(유방절제술 또는 BCS) 후 3년이 지난 IV기 유방암 진단을 받았거나 유방암 치료를 받았거나 현재 받고 있는 피험자. 그리고 원발성 종양 FFPE 조직이 있는 피험자는 RNA 품질 검사를 통과해야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 점수 ≤ 3
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 피험자는 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다. 대상자가 스크리닝 전 3년 이내에 유방암 재발이 있는 경우 쌍을 이룬 FFPE 조직(원발성 및 재발성 종양)을 제공하는 데 동의하면 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 대상자는 스크리닝 전 5년 이내에 유방암 이외의 원발성 암이 있었던 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 1 [(A) BC에 대한 1차 치료로서 수술(유방절제술 또는 BCS)을 받은 후 보조 요법을 받을 계획인 대상체, 또는 (B) 1차 BC에 대한 수술을 받은 스크리닝 시 BC 재발이 있는 대상체 스크리닝 전 3년 이내, 원발성 종양 FFPE 조직 이용 가능]
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등록 후 개별 피험자는 받은 의료 관리, 유방암(BC)의 진단 단계 또는 등록 시 BC의 임상 결과에 따라 4개 그룹 중 하나로 지정됩니다.
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그룹 2
BC에 대한 1차 치료로 신보강 요법을 받은 후 수술을 받을 예정인 피험자
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등록 후 개별 피험자는 받은 의료 관리, 유방암(BC)의 진단 단계 또는 등록 시 BC의 임상 결과에 따라 4개 그룹 중 하나로 지정됩니다.
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그룹 3
그룹 3-1(신규(de novo) 및 치료 경험이 없는 IV기 BC로 진단된 대상체); 또는 그룹 3-2 [(A) 수술(유방절제술 또는 BCS) 후 3년을 초과하여 BC가 재발하는 IV기 피험자 또는 BC 치료를 받았거나 현재 받고 있는 IV기 피험자].
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등록 후 개별 피험자는 받은 의료 관리, 유방암(BC)의 진단 단계 또는 등록 시 BC의 임상 결과에 따라 4개 그룹 중 하나로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게놈 변경 속도
기간: 2026년 8월
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그룹 1, 2 및 3 피험자에서 카피 수 변이 및 단일 뉴클레오티드 다형성을 포함한 포괄적인 유전 프로파일 발견. T 세포 수용체의 유전적 돌연변이 발견 |
2026년 8월
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임상 결과
기간: 2026년 8월
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유방암 재발, 전체 생존 및 무재발 생존
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2026년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2026년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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