Taiwanilaisten rintasyöpäpotilaiden heterogeenisyyden tutkimus seuraavan sukupolven sekvensointityökaluilla (NGS)
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: vghtpe user
Kattava tarkkuuslääketieteen tutkimus taiwanilaisten rintasyöpäpotilaiden heterogeenisyydestä seuraavan sukupolven sekvensointityökaluilla (NGS)
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää eron geneettisessä profiloinnissa potilailla, joilla on rintasyövän uusiutuminen
- Selvittää myöhäisvaiheen rintasyöpää sairastavien koehenkilöiden kattava geneettinen profilointi
- Määrittää mahdolliset biomarkkerit rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja ennustamiseen
- Selvittää immuunijärjestelmän geneettistä profilointia rintasyövän eri alatyypeissä
Integroimalla ja analysoimalla NGS-menetelmillä tuotettua dataa, näitä tietoja voidaan käyttää:
- Rintasyövän eri alatyyppien geneettisen profiloinnin ymmärtäminen Taiwanissa
- Erilaisten hoitojen tehokkuuden arviointi rintasyöpäpotilailla
- Molekulaaristen riskitekijöiden määrittely ja rintasyövän uusiutumisen mahdollisen riskin ennustaminen
- Immuunirepertuaarin ja immunoterapian mahdollisten vaikutusten arviointi rintasyöpäpotilailla
- Uusien strategioiden kehittäminen potilaiden hoitoon, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen tai myöhäinen rintasyövän vaihe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1875
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiang-Chung Tseng
- Puhelinnumero: 886-2-55681176
- Sähköposti: chbc@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiang-Chung Tseng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla, jolla on vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä ja hän suunnittelee hoitoa rintasyöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naishenkilöt ovat yli 20-vuotiaita
Potilaalla, jolla on vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä ja hän suunnittelee hoitoa rintasyöpään. Koehenkilöt, joilla rintasyöpä uusiutuu seulonnassa, otetaan kuitenkin mukaan, jos he täyttävät molemmat seuraavat ehdot:
- Koehenkilöt olivat saaneet primaarisen rintasyövän leikkauksen 3 vuoden sisällä ennen seulontaa [ts. uusiutuminen 3 vuoden sisällä leikkauksesta (mastektomia tai BCS)];
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä yli 3 vuotta leikkauksen jälkeen (mastektomia tai BCS) tai jotka olivat saaneet tai saavat parhaillaan rintasyöpähoitoja. Ja koehenkilöt, joilla on primaarikasvain FFPE-kudoksia saatavilla ja läpäisevät RNA-laatutarkastuksen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet ≤ 3
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- Kohde suostuu antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Jos koehenkilöllä on rintasyöpä uusiutunut 3 vuoden sisällä ennen seulontaa, hän on kelvollinen, jos hän suostuu toimittamaan parilliset FFPE-kudokset (primaariset ja toistuvat kasvaimet)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä oli jokin muu primaarinen syöpä kuin rintasyöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmän 1 [(A) koehenkilöt, jotka suunnittelevat leikkausta (mastektomia tai BCS) ensilinjan BC:n hoitona ja sen jälkeen adjuvanttihoitoa, tai (B) koehenkilöt, joilla on BC:n uusiutuminen seulonnassa ja jotka olivat saaneet leikkauksen primaarisen BC:n vuoksi 3 vuoden sisällä ennen seulontaa ja primaarisen kasvaimen FFPE-kudoksia on saatavilla]
|
Ilmoittautumisen jälkeen yksittäinen koehenkilö jaetaan johonkin neljästä ryhmästä saadun lääketieteellisen hoidon, rintasyövän diagnostisen vaiheen (BC) tai BC:n kliinisen tuloksen mukaan.
|
|
Ryhmä 2
henkilöt, jotka suunnittelevat saavansa neoadjuvanttihoitoa BC:n ensilinjan hoitona ja sen jälkeen leikkausta
|
Ilmoittautumisen jälkeen yksittäinen koehenkilö jaetaan johonkin neljästä ryhmästä saadun lääketieteellisen hoidon, rintasyövän diagnostisen vaiheen (BC) tai BC:n kliinisen tuloksen mukaan.
|
|
Ryhmä 3
Ryhmä 3-1 (potilaat, joilla on diagnosoitu de novo ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, vaihe IV eKr.); tai ryhmä 3-2 [(A) vaiheen IV henkilöt, joilla on BC:n uusiutuminen yli 3 vuoden kuluttua leikkauksesta (mastektomia tai BCS) tai vaiheen IV henkilöt, jotka olivat saaneet tai saavat parhaillaan BC-hoitoa].
|
Ilmoittautumisen jälkeen yksittäinen koehenkilö jaetaan johonkin neljästä ryhmästä saadun lääketieteellisen hoidon, rintasyövän diagnostisen vaiheen (BC) tai BC:n kliinisen tuloksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen muutoksen nopeus
Aikaikkuna: Elokuu 2026
|
Kattavien geneettisten profiilien löytäminen, mukaan lukien kopiomäärän vaihtelu ja yhden nukleotidin polymorfismi ryhmien 1, 2 ja 3 kohteissa. T-solureseptorin geneettisten mutaatioiden löytäminen |
Elokuu 2026
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Elokuu 2026
|
Rintasyövän uusiutuminen, kokonaiseloonjääminen ja eloonjääminen ilman uusiutumista
|
Elokuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-09-007A
- QCR18002 (OTHER_GRANT: YongLin Healthcare Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .