Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om heterogeniteten hos taiwanesiska bröstcancerpatienter med hjälp av Next Generation Sequencing (NGS) Tools

6 november 2020 uppdaterad av: vghtpe user

Omfattande precisionsmedicinsk forskning om heterogeniteten hos taiwanesiska bröstcancerpatienter med hjälp av Next Generation Sequencing (NGS)-verktyg

Målen för denna studie är:

  1. För att bestämma skillnaden i genetisk profilering av patienter med återfall i bröstcancer
  2. Att bestämma den omfattande genetiska profileringen av patienter med sent stadium av bröstcancer
  3. Att fastställa potentiella biomarkörer för tidig upptäckt och prognos för bröstcancer
  4. Att bestämma den genetiska profileringen av immunsystemet i olika subtyper av bröstcancer

Genom att integrera och analysera data som genereras med hjälp av NGS metoder kan denna information användas för:

  1. Förstå den genetiska profileringen av olika undertyper av bröstcancer i Taiwan
  2. Bedömning av effektiviteten av olika behandlingar hos patienter med bröstcancer
  3. Definiera de molekylära riskfaktorerna och förutsäga den potentiella risken för återfall i bröstcancer
  4. Bedömning av immunrepertoaren och de potentiella effekterna av immunterapi hos patienter med bröstcancer
  5. Utveckla nya strategier för att behandla patienter med trippelnegativa eller sent stadium av bröstcancer

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1875

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Hsiang-Chung Tseng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med bekräftad diagnos av primär invasiv bröstcancer och planerar att få behandlingar för bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner över 20 år
  • Patient med bekräftad diagnos av primär invasiv bröstcancer och planerar att få behandlingar för bröstcancer. Emellertid kommer försökspersoner med återfall i bröstcancer vid screening att registreras om de uppfyller båda följande villkor:

    1. Försökspersoner hade opererats för primär bröstcancer inom 3 år före screening [dvs. återfall inom 3 år efter operationen (mastektomi eller BCS)];
    2. Försökspersoner som diagnostiserats med stadium IV bröstcancer mer än 3 år efter operationen (mastektomi eller BCS) eller som har fått eller för närvarande får behandlingar för bröstcancer. Och försökspersoner med primärtumör FFPE-vävnader tillgängliga och klarar RNA-kvalitetskontrollen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Resultatpoäng ≤ 3
  • Förväntad livslängd ≥ 3 månader
  • Subjektet samtycker till att ge det skriftliga informerade samtycket. Om en patient har återfall i bröstcancer inom 3 år före screening kommer hon att vara berättigad om hon går med på att tillhandahålla de parade FFPE-vävnaderna (primära och återkommande tumörer)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att exkluderas om de hade annan primär cancer än bröstcancer inom 5 år före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Grupp 1 [(A) försökspersoner som planerar att genomgå operation (mastektomi eller BCS) som förstahandsbehandling för BC och följt av adjuvant terapi, eller (B) försökspersoner med BC recidiv vid screening, som hade opererats för primär BC inom 3 år före screening och med primärtumör FFPE-vävnader tillgängliga]
Efter inskrivningen kommer individen att delas in i en av de fyra grupperna enligt den medicinska ledningen som erhållits, det diagnostiska skedet av bröstcancer (BC) eller det kliniska resultatet av BC vid inskrivningen.
Grupp 2
försökspersoner som planerar att få neoadjuvant terapi som förstahandsbehandling för BC och följt av operation
Efter inskrivningen kommer individen att delas in i en av de fyra grupperna enligt den medicinska ledningen som erhållits, det diagnostiska skedet av bröstcancer (BC) eller det kliniska resultatet av BC vid inskrivningen.
Grupp 3
Grupp 3-1 (patienter diagnostiserade med de novo och behandlingsnaiva stadium IV BC); eller Grupp 3-2 [(A) försökspersoner i stadium IV med återfall i BC efter 3 år efter operation (mastektomi eller BCS) eller försökspersoner i stadium IV som hade fått eller för närvarande får behandlingar för BC].
Efter inskrivningen kommer individen att delas in i en av de fyra grupperna enligt den medicinska ledningen som erhållits, det diagnostiska skedet av bröstcancer (BC) eller det kliniska resultatet av BC vid inskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten av genomisk förändring
Tidsram: Augusti 2026

Upptäckt av omfattande genetiska profiler inklusive kopienummervariation och enkelnukleotidpolymorfism i grupp 1, 2 och 3 försökspersoner.

Upptäckt av genetiska mutationer av T-cellsreceptor

Augusti 2026
Kliniskt utfall
Tidsram: Augusti 2026
Bröstcancerrecidiv, total överlevnad och recidivfri överlevnad
Augusti 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (FAKTISK)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-09-007A
  • QCR18002 (OTHER_GRANT: YongLin Healthcare Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera