Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning om heterogeniteten af ​​taiwanske brystkræftpatienter ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) værktøjer

6. november 2020 opdateret af: vghtpe user

Omfattende præcisionsmedicinsk forskning om heterogeniteten af ​​taiwanske brystkræftpatienter ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) værktøjer

Målene for denne undersøgelse er:

  1. For at bestemme forskellen i genetisk profilering af forsøgspersoner med brystkræfttilbagefald
  2. At bestemme den omfattende genetiske profilering af forsøgspersoner med sent stadium af brystkræft
  3. At bestemme de potentielle biomarkører for tidlig påvisning og prognose for brystkræft
  4. At bestemme den genetiske profilering af immunsystemet i forskellige undertyper af brystkræft

Ved at integrere og analysere de data, der genereres ved hjælp af NGS's metoder, kan disse oplysninger bruges til:

  1. Forståelse af den genetiske profilering af forskellige undertyper af brystkræft i Taiwan
  2. Vurdering af effektiviteten af ​​forskellige behandlinger hos patienter med brystkræft
  3. Definition af de molekylære risikofaktorer og forudsigelse af den potentielle risiko for tilbagefald af brystkræft
  4. Vurdering af immunrepertoiret og de potentielle virkninger af immunterapi hos patienter med brystkræft
  5. Udvikling af nye strategier til behandling af patienter med tredobbelt negativ eller sen fase af brystkræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1875

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Hsiang-Chung Tseng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med bekræftet diagnose af primær invasiv brystkræft og planlægger at modtage behandlinger for brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner i alderen over 20 år

  • Person med bekræftet diagnose af primær invasiv brystkræft og planlægger at modtage behandlinger for brystkræft. Dog vil forsøgspersoner med brystkræfttilbagefald ved screening blive tilmeldt, hvis de opfylder begge følgende betingelser:

    1. Forsøgspersoner var blevet opereret for primær brystkræft inden for 3 år før screening [dvs. tilbagefald inden for 3 år efter operationen (mastektomi eller BCS)];
    2. Forsøgspersoner diagnosticeret med stadium IV brystkræft ud over 3 år efter operationen (mastektomi eller BCS), eller som havde modtaget eller i øjeblikket modtager behandling for brystkræft. Og forsøgspersoner med primært tumor FFPE-væv tilgængeligt og består RNA-kvalitetstjekket.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore ≤ 3
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Emnet accepterer at give det skriftlige informerede samtykke. Hvis en forsøgsperson har brystkræfttilbagefald inden for 3 år før screening, vil hun være berettiget, hvis hun accepterer at give det parrede FFPE-væv (primære og tilbagevendende tumorer)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de havde anden primær cancer end brystkræft inden for 5 år før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 [(A) forsøgspersoner, der planlægger at blive opereret (mastektomi eller BCS) som førstelinjebehandling for BC og efterfulgt af adjuverende terapi, eller (B) forsøgspersoner med BC-tilbagefald ved screening, som var blevet opereret for primær BC inden for 3 år før screening og med primært tumor FFPE-væv tilgængeligt]
Procedure: Diagnostisk fase eller det kliniske resultat
Efter tilmelding vil det enkelte forsøgsperson blive opdelt i en af ​​de fire grupper i henhold til den modtagne medicinske ledelse, det diagnostiske stadie af brystkræft (BC) eller det kliniske resultat af BC ved tilmeldingen.
Gruppe 2
forsøgspersoner, der planlægger at modtage neoadjuverende terapi som førstelinjebehandling for BC og efterfulgt af operation
Procedure: Diagnostisk fase eller det kliniske resultat
Efter tilmelding vil det enkelte forsøgsperson blive opdelt i en af ​​de fire grupper i henhold til den modtagne medicinske ledelse, det diagnostiske stadie af brystkræft (BC) eller det kliniske resultat af BC ved tilmeldingen.
Gruppe 3
Gruppe 3-1 (personer diagnosticeret med de novo og behandlingsnaive stadium IV BC); eller gruppe 3-2 [(A) trin IV forsøgspersoner med tilbagefald af BC ud over 3 år efter operation (mastektomi eller BCS) eller trin IV forsøgspersoner, der havde modtaget eller i øjeblikket modtager behandlinger for BC].
Procedure: Diagnostisk fase eller det kliniske resultat
Efter tilmelding vil det enkelte forsøgsperson blive opdelt i en af ​​de fire grupper i henhold til den modtagne medicinske ledelse, det diagnostiske stadie af brystkræft (BC) eller det kliniske resultat af BC ved tilmeldingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​genomisk ændring
Tidsramme: August 2026

Opdagelse af omfattende genetiske profiler, herunder kopiantal variation og enkelt nukleotid polymorfi i gruppe 1, 2 og 3 emner.

Opdagelse af genetiske mutationer af T-cellereceptor
August 2026
Klinisk resultat
Tidsramme: August 2026
Gentagelse af brystkræft, samlet overlevelse og gentagelsesfri overlevelse
August 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

vghtpe user

Samarbejdspartnere

YongLin Healthcare Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-007A
  • QCR18002 (OTHER_GRANT: YongLin Healthcare Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner