OSA 수면 내시경 보조를 위한 구강 음압 요법과 CPAP 비교: 무작위 대조 시험
2020년 11월 6일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
린코본원 장궁기념병원 흉부과
"수면내시경 보조 하 OSA에 대한 구강음압치료와 CPAP의 비교: 무작위대조시험"이라는 제목의 연구이다.
CPAP는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 1차 황금 표준 치료법입니다.
그러나 전반적인 CPAP 규정 준수는 좋지 않습니다.
최근 연구에 따르면 구강 음압 요법은 잘 순응하는 OSA 환자의 무호흡 중증도를 개선합니다.
그러나 OSA 환자에 대한 구강 음압 요법과 CPAP를 비교하기 위한 연구는 없습니다.
또한, 하인두에 대한 구강음압요법의 효과는 불분명하다.
따라서 치료 전 OSA 환자의 상기도 폐쇄를 평가하기 위해 약물유도 수면내시경을 시행하고자 한다.
OSA 환자는 2개월 동안 구강 음압 그룹 또는 CPAP 그룹에 배정됩니다.
졸음, 수면의 질, 잔존 무호흡 중증도 및 순응도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 105
- 모병
- Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- TSAI-YU WANG, MD
- 전화번호: 8467 886-03-3281200
- 이메일: wang5531@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도 OSA
제외 기준:
- 하인두 폐쇄
- 신체 상태의 ASA 분류)>3
- 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- COPD 4기
- 악화를 동반한 천식
- 심한 CHF
- 나이 < 18세
- 밀실 공포증
- 어떤 이유: CPAP를 용납할 수 없습니다
- 2도 또는 3도 AVB
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iNAP
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OSA 치료를 위한 iNAP
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ACTIVE_COMPARATOR: 양압기
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OSA 치료를 위한 CPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 기준선 ESS에서 1개월로 변경
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낮은 ESS는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 ESS에서 1개월로 변경
|
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 2개월 기준 기준 ESS에서 변경
|
낮은 ESS는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
2개월 기준 기준 ESS에서 변경
|
|
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 2개월 후 베이스라인 AHI에서 변경
|
낮은 AHI는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
2개월 후 베이스라인 AHI에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201802177A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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