Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen negatiivisen paineen hoidon ja CPAP:n vertailu OSA:n unen endoskopia-avulle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Rintakehäosasto, Chang Gung Memorial Hospital, Linkon pääkonttori

Tämä on tutkimus, jonka otsikko on "Vertailu oraaliseen alipainehoitoon ja CPAP:iin OSA:lle uniendoskopia-avustuksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus". CPAP on ensilinjan kultainen standardi hoito obstruktiiviseen uniapneaan (OSA). Yleinen CPAP-yhteensopivuus on kuitenkin heikko. Tuore tutkimus paljastaa, että oraalinen alipainehoito parantaa apnean vakavuutta OSA-potilailla, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole suunniteltu vertailemaan oraalista alipainehoitoa ja CPAP-hoitoa OSA-potilaille. Lisäksi oraalisen alipainehoidon vaikutus hypofarynksiin on epäselvä. Siksi teemme lääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian OSA-potilaiden ylähengitysteiden tukkeuman arvioimiseksi ennen hoitoa. OSA-potilaat jaetaan suun alipaineryhmään tai CPAP-ryhmään 2 kuukaudeksi. Uneliaisuus, unen laatu, jäännösapnean vakavuus ja hoitomyöntyvyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Rekrytointi
        • Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen OSA

Poissulkemiskriteerit:

  • hypofarynx-tukos
  • Fyysisen tilan ASA-luokitus)>3
  • allergia deksmedetomidiinille
  • COPD vaihe IV
  • Astma ja paheneminen
  • vaikea CHF
  • ikä < 18-vuotias
  • klaustrafobia
  • mistä tahansa syystä: ei voi sietää CPAP:tä
  • toisen tai kolmannen asteen AVB

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: iNAP
Laite: iNAP
iNAP OSA:n hoitoon
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP
Laite: CPAP
CPAP OSA:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Muutos Baseline ESS:stä 1 kuukauden kohdalla
alhaisempi ESS tarkoittaa parempaa tulosta
Muutos Baseline ESS:stä 1 kuukauden kohdalla
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Muutos Baseline ESS:stä 2 kuukauden kohdalla
alhaisempi ESS tarkoittaa parempaa tulosta
Muutos Baseline ESS:stä 2 kuukauden kohdalla
apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Muutos perustason AHI:sta 2 kuukauden kohdalla
matalampi AHI tarkoittaa parempaa tulosta
Muutos perustason AHI:sta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802177A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa