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Diode Laser 940nm를 이용한 치주 병변의 치료

2020년 11월 9일 업데이트: Elżbieta Dembowska, Pomeranian Medical University Szczecin

부가적인 Diode Laser 940nm를 이용한 치주내 병변의 치료 평가

치주변연부 및 치근단주위질환은 치주환자에서 치아를 둘러싼 조직의 막대한 파괴를 유발한다. 치료는 치주낭과 근관에 존재하는 병원균을 제거하는 것입니다. endo-perio 치료의 효율성을 높이기 위해 다이오드 레이저 파장 940nm를 사용합니다. 레이저 소독은 치주 주머니와 근관에서 이루어집니다.

이 연구의 목적은 약물과 다이오드 레이저를 사용하여 치주 내 병변의 치료 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 조사군과 대조군에서 어금니 주변 치주내 병변의 사례를 제시할 것입니다. 치아는 근관 치료 및 치주 치료를 받았습니다. 뿌리와 주머니는 조사된 그룹에서만 다이오드 레이저로 소독되었습니다. 두 그룹 모두 근관 방문 사이에 알칼리성 페이스트를 도포했습니다. 6개월 후에 치료가 완료되었습니다. 치료 시작 전과 치료 종료 후 2차원 영상과 CBCT를 만들었다. CBCT는 수동 세분화를 거쳤습니다. 그 결과 streolithographic 모델은 뼈 부피의 변화를 확인할 수 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 치주 내 병변이 보고된 두 그룹의 환자 사례를 제시할 것입니다. 연구 프로토콜은 Pomeranian University의 기관 윤리 위원회(No: KB-0012/29/17)의 승인을 받았습니다. 각 피험자는 프로토콜, 연구의 위험 및 이점에 대한 설명 후 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. 두 그룹 모두 같은 양의 어금니를 세었습니다. 조사 그룹(n=10)과 대조군(n=10)에서 어금니 10개였습니다. 연구에는 35세에서 58세 사이의 남성 9명과 여성 11명이 있었습니다.

이 연구는 split-teeth design에 따라 수행되었으며 컴퓨터화되어 대조군 또는 조사된 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 1군(조사군)에서는 다이오드 레이저 파장 940nm를 추가로 이용하여 치주 및 근관치료를 시행하였다. 대조군에서도 동일한 단계를 수행했지만 의료 절차에 다이오드 레이저를 사용하지 않았습니다.

첫 번째 단계는 임상적 측정(PD,CAL, 치아 이동도, 활력도 테스트, 교합 상태)과 팬토그래피 사진 분석으로 환자는 3등급 치주염으로 진단되었습니다. 6개 부위의 치주 탐침(UNC 15, Hu-Friedy). perio-endo 병변으로 진단된 분류된 치아는 패러딕 및 에틸 클로라이드를 테스트하는 동안 활력을 보였습니다. 치아가 제대로 반응하지 않았습니다. 또한 치료 전후에 두 그룹 모두 Periotest M(Medizintechnik Gulden)을 사용하여 테스트된 치아를 확인했습니다.

등록된 모든 환자는 T-scan Novus(Tekscan)를 사용하여 확인되었습니다. T-scan 시스템은 교합력, 위치 및 타이밍을 포함하여 환자의 교합력, 역학을 기록합니다.

EPL의 치료는 치주 및 근관 치료의 두 가지 방식으로 수행되어야 합니다. 이러한 방법 중 하나는 기계적 비수술적 치주 치료와 근관 치료 방법으로 근관 내부에 있는 박테리아를 제거하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70-200
        • 모병
        • Pomeranian Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 치주염 3기, 치근 손상이 없는 치주내 병변,
  • 최소 20개의 치아 존재,
  • 각 사분면에 최소 4개의 치아가 있는 최소 1개의 어금니.

제외 기준:

- 전신 질환(불균형 당뇨병, 면역억제제 또는 HIV), -

  • 임신 또는 수유,
  • 흡연 또는 알코올 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 레이저 940nm를 사용하지 않는 SRP 및 근관 치료
940nm 레이저를 사용하지 않고 치주 주머니의 스케일링, 치근 조직 제거 및 근관 근관 치료.
치주낭의 스케일링 치료, 치근 괴사 조직 제거 및 근관 근관 치료
활성 비교기: 레이저 940nm를 이용한 SRP 및 근관치료
940nm 레이저를 이용한 치주낭의 스케일링, 치근 괴사조직 제거 및 근관 근관 치료.
940nm 레이저를 이용한 치주낭의 스케일링, 치근 괴사조직 제거 및 근관 근관 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피디
기간: 최대 3개월
치주 주머니 깊이
최대 3개월
이동성 치아
기간: 최대 6개월
Periotest를 이용한 이동성 확인
최대 6개월
CBCT 및 STL
기간: 최대 6개월
Cone Bean Computed Tomography, 스테레오리소그래피 모델
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

종이 형태의 연구 참가자 문서는 치주학과에 보관됩니다. 집계 결과에 대한 정보는 표로, 통계분석은 메일로 연락 후 안내해 드립니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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