Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Lesão Endoperiolítica com Laser de Diodo 940nm

9 de novembro de 2020 atualizado por: Elżbieta Dembowska, Pomeranian Medical University Szczecin

Avaliação do Tratamento de Lesões Endoperiorais Utilizando Laser de Diodo Adicional 940nm.

As doenças periodontais marginais e periapicais causam uma enorme destruição dos tecidos que envolvem o dente com pacientes periodontais. O tratamento consiste na eliminação dos patógenos, que se apresentam nas bolsas periodontais e também nos canais radiculares. Para aumentar a eficiência do tratamento endo-perio é usado comprimento de onda do laser de diodo 940nm. A desinfecção a laser é feita em bolsas periodontais e canais radiculares.

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do tratamento de lesões endoperiorais com uso de medicamentos e laser de diodo.

O estudo apresentará casos de lesões endodonticas ao redor de molares nos grupos investigado e controle. Os dentes foram submetidos a tratamento endodôntico e periodontal. As raízes e bolsas foram desinfetadas com laser de diodo apenas no grupo investigado. Nos dois grupos, entre as visitas aos canais radiculares, foi aplicada pasta alcalina. O tratamento foi concluído após 6 meses. Antes do início e após o término do tratamento foram feitas uma imagem bidimensional e CBCT. A CBCT foi submetida a segmentação manual. Os modelos estereolitográficos resultantes permitiram verificar a alteração do volume ósseo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo apresentará os casos de dois grupos de pacientes, nos quais as lesões endoperiorais foram relatadas. O protocolo do estudo foi aprovado pela Comissão de Ética Institucional da Pomeranian University (nº: KB-0012/29/17). Cada sujeito forneceu consentimento informado após explicação do protocolo, riscos e benefícios do estudo. Ambos os grupos contaram a mesma quantidade de dentes molares - dez molares no grupo investigado (n=10) e no grupo controle (n=10). No estudo havia 9 homens e 11 mulheres com idades entre 35 e 58 anos.

O estudo foi realizado de acordo com o desenho de dentes divididos, computadorizado aleatoriamente alocado para o controle ou o grupo investigado. No primeiro grupo (grupo investigado) foram implementados tratamentos periodontais e endodônticos com laser de diodo adicional com comprimento de onda 940 nm. As mesmas etapas foram realizadas no grupo controle, porém sem a utilização do laser de diodo em procedimentos médicos.

O primeiro passo foi fazer as medições clínicas (PD, CAL, mobilidade dentária, teste de vitalidade, condição oclusal) e análise da imagem pantomográfica, os pacientes foram diagnosticados com periodontite de terceiro grau A profundidade das bolsas periodontais (PD) foi verificada usando manual sonda periodontal (UNC 15, Hu-Friedy) em seis locais. Os dentes classificados, que foram diagnosticados com lesões perio-endo, mostraram alguma vitalidade durante o teste farádico e cloreto de etila. Os dentes não responderam adequadamente. Além disso, os dentes testados foram verificados usando Periotest M (Medizintechnik Gulden) em ambos os grupos antes e depois do tratamento.

Todos os pacientes inscritos foram verificados usando o T-scan Novus (Tekscan). O sistema T-scan registra a força de mordida dos pacientes, dinâmica, incluindo força oclusal, localização e tempo.

O tratamento em EPL deve ser realizado de duas formas - periodontal e endodôntica. Uma dessas formas é o tratamento mecânico não cirúrgico do periodonto e a forma endodôntica é a eliminação das bactérias que se encontram no interior dos canais radiculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 70-200
        • Recrutamento
        • Pomeranian Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • periodontite avançada estágio III, com lesão endo-periodontal sem dano radicular,
  • presença de pelo menos 20 dentes,
  • pelo menos um dente molar em cada quadrante com um mínimo de quatro dentes.

Critério de exclusão:

-doenças sistêmicas (diabetes mellitus desequilibrado, drogas imunossupressoras ou HIV), -

  • gravidez ou lactação,
  • tabagismo ou alcoolismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: SRP e tratamento endodôntico sem laser 940nm
Tratamento de bolsas periodontais de raspagem, desbridamento radicular e tratamento endodôntico de canais radiculares sem uso de laser 940nm.
Tratamento de bolsas periodontais de raspagem, desbridamento radicular e tratamento endodôntico de canais radiculares
Comparador Ativo: SRP e tratamento endodôntico com laser 940nm
Tratamento de bolsas periodontais de raspagem, desbridamento radicular e tratamento endodôntico de canais radiculares com uso de laser 940nm.
Tratamento de bolsas periodontais de raspagem, desbridamento radicular e tratamento endodôntico de canais radiculares com uso de laser 940nm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DP
Prazo: até 3 meses
profundidade da bolsa periodontal
até 3 meses
Dente Mobilidade
Prazo: até 6 meses
verificando a mobilidade com o uso do Periotest
até 6 meses
CBCT e STL
Prazo: até 6 meses
Tomografia Computadorizada Cone Bean, modelos estereolitográficos
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

A documentação dos participantes do estudo em formato de papel será mantida no Departamento de Periodontologia. Fornecemos informações sobre resultados agregados em tabelas e análises estatísticas após contato por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever