Endo-perio lesjonsbehandling med diodelaser 940nm
Evaluering av Endo-perio lesjons behandling ved bruk av ekstra diodelaser 940nm.
Periodontale marginale og periapikale sykdommer forårsaker en enorm ødeleggelse av vev rundt tannen hos periodontale pasienter. Behandlingen består i eliminering av patogener, som presenteres i periodontale lommer og også i rotkanaler. For å øke effektiviteten av endo-perio behandling er det brukt diode laser bølgelengde 940nm. Laser desinfeksjon gjøres i periodontale lommer og rotkanaler.
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av behandling av endo-periolesjoner ved bruk av medikamenter og diodelaser.
Studien vil presentere tilfeller av endo-perio lesjoner rundt jekslene i undersøkt gruppe og kontrollgruppe. Tennene ble utsatt for endodontisk og periodontologisk behandling. Røttene og lommene har blitt desinfisert med en diodelaser kun i undersøkt gruppe. I begge gruppene mellom besøkene i rotkanalene ble det påført alkalisk pasta. Behandlingen ble avsluttet etter 6 måneder. Før begynnelsen og etter slutten av behandlingen ble det laget et todimensjonalt bilde og CBCT. CBCT ble utsatt for manuell segmentering. De resulterende streolitografiske modellene fikk kontrollere endringen av benvolum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil presentere tilfellene til to grupper av pasienter, der endoprio-lesjonene ble rapportert. Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Ethics Commission ved Pomeranian University (nr: KB-0012/29/17). Hvert forsøksperson ga informert samtykke etter forklaring av protokollen, risikoen og fordelene ved studien. Begge gruppene telte samme mengde molar tenner - ti molarer i undersøkte (n=10) og i kontrollgruppen (n=10). I studien var det 9 menn og 11 kvinner i alderen mellom 35 og 58 år.
Studien ble utført i henhold til design med delte tenner, datastyrt tilfeldig allokert til kontrollen eller den undersøkte gruppen. Ved første gruppe (undersøkt gruppe) ble det implementert periodontal og endodontisk behandling med ytterligere bruk av diodelaserbølgelengde 940 nm. De samme trinnene ble gjort i kontrollgruppen, men uten bruk av diodelaser i medisinske prosedyrer.
Det første trinnet var å gjøre de kliniske målingene (PD,CAL, tannmobilitet, vitalitetstest, okklusal tilstand) og analyse av pantomografisk bilde, pasientene ble diagnostisert med tredjegrads periodontitt. Dybden av periodontale lommer (PD) ble kontrollert ved hjelp av manuell periodontal sonde (UNC 15, Hu-Friedy) på seks steder. De klassifiserte tennene, som ble diagnostisert perio-endo lesjoner, ble vist noen vitalitet under testing av faradic og etylklorid. Tennene reagerte ikke ordentlig. Også de testede tennene ble kontrollert med Periotest M (Medizintechnik Gulden) i begge grupper før og etter behandlingen.
Alle registrerte pasienter ble kontrollert ved å bruke T-scan Novus (Tekscan). T-skanningssystem registrerer pasientens bitekraft, dynamikk, inkludert okklusal kraft, plassering og timing.
Behandlingen ved EPL bør utføres på to måter - periodontal og endodontisk. En av disse måtene er mekanisk ikke-kirurgisk behandling av periodontium og endodontisk måte er eliminert bakteriene, som inne i rotkanalene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elżbieta Dembowska, Prof
- Telefonnummer: 48914661745
- E-post: elzbieta.dembowska@pum.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc
- Telefonnummer: 48697354804
- E-post: aleksandra.homik@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-200
- Rekruttering
- Pomeranian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-post: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- avansert periodontitt stadium III, med endo-periodontal lesjon uten rotskade,
- tilstedeværelse av minst 20 tenner,
- minst én molar tann i hver kvadrant med minimum fire tenner.
Ekskluderingskriterier:
-systemiske sykdommer (ubalansert diabetes mellitus, immundempende medikament eller HIV), -
- graviditet eller amming,
- røyking eller alkoholisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: SRP og endontisk behandling uten laser 940nm
Periodontallommers behandling av avleiring, rotdebridering og endodontisk behandling av rotkanaler uten bruk av laser 940nm.
|
Periodontale lommers behandling av avleiring, rotdebridering og endodontisk behandling av rotkanaler
|
|
Aktiv komparator: SRP og endodontisk behandling med laser 940nm
Periodontale lommers behandling av avleiring, rotdebridering og endodontisk behandling av rotkanaler med laser 940nm.
|
Periodontale lommers behandling av avleiring, rotdebridering og endodontisk behandling av rotkanaler med laser 940nm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PD
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
periodontal lommedybde
|
opptil 3 måneder
|
|
Mobilitet tann
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
sjekke mobilitet ved å bruke Periotest
|
opptil 6 måneder
|
|
CBCT og STL
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Cone Bean Computed Tomography, stereolitografiske modeller
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .