Trattamento della lesione endo-perio con l'utilizzo del laser a diodi 940nm
Valutazione del trattamento della lesione endo-perio mediante laser a diodi aggiuntivo 940 nm.
Le malattie parodontali marginali e periapicali causano un'enorme distruzione dei tessuti che circondano il dente nei pazienti parodontali. Il trattamento consiste nell'eliminazione dei patogeni, che si presentano nelle tasche parodontali e anche nei canali radicolari. Per aumentare l'efficienza del trattamento endo-perio viene utilizzata la lunghezza d'onda del laser a diodi 940 nm. La disinfezione laser viene eseguita nelle tasche parodontali e nei canali radicolari.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del trattamento delle lesioni endo-perio con l'uso di medicamenti e laser a diodi.
Lo studio presenterà casi di lesioni endo-perio intorno ai molari nel gruppo indagato e di controllo. I denti sono stati sottoposti a trattamento endodontico e parodontologico. Le radici e le tasche sono state disinfettate con un laser a diodi solo nel gruppo studiato. In entrambi i gruppi tra le visite nei canali radicolari sono state applicate paste alcaline. Il trattamento è stato completato dopo 6 mesi. Prima dell'inizio e dopo la fine del trattamento sono state realizzate un'immagine bidimensionale e CBCT. La CBCT è stata sottoposta a segmentazione manuale. I modelli streolitografici risultanti sono stati autorizzati a verificare la variazione del volume osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio presenterà i casi di due gruppi di pazienti, in cui sono state riportate le lesioni endo-perio. Il protocollo di studio è stato approvato dalla Commissione etica istituzionale dell'Università della Pomerania (No: KB-0012/29/17). Ogni soggetto ha fornito il consenso informato dopo la spiegazione del protocollo, dei rischi e dei benefici dello studio. Entrambi i gruppi hanno contato la stessa quantità di denti molari - dieci molari nel gruppo indagato (n=10) e nel gruppo di controllo (n=10). Nello studio hanno partecipato 9 uomini e 11 donne di età compresa tra i 35 ei 58 anni.
Lo studio è stato eseguito secondo il disegno a denti divisi, computerizzato assegnato in modo casuale al gruppo di controllo o investigato. Al primo gruppo (gruppo indagato) sono stati implementati trattamenti parodontali ed endodontici con ulteriore utilizzo di lunghezza d'onda laser a diodi 940 nm. Gli stessi passaggi sono stati effettuati nel gruppo di controllo, tuttavia senza utilizzare il laser a diodi nelle procedure mediche.
Il primo passo è stato quello di eseguire le misurazioni cliniche (PD, CAL, mobilità dei denti, test di vitalità, condizione occlusale) e l'analisi del quadro pantomografico, ai pazienti è stata diagnosticata la parodontite di terzo grado. La profondità delle tasche parodontali (PD) è stata controllata utilizzando manuali sonda parodontale (UNC 15, Hu-Friedy) su sei siti. I denti classificati, a cui sono state diagnosticate lesioni perio-endo, hanno mostrato vitalità durante i test faradici e cloruro di etile. I denti non hanno risposto correttamente. Anche i denti testati sono stati controllati con Periotest M (Medizintechnik Gulden) in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
Tutti i pazienti arruolati sono stati controllati utilizzando il T-scan Novus (Tekscan). Il sistema T-scan registra la forza del morso del paziente, la dinamica, compresa la forza occlusale, la posizione e la tempistica.
Il trattamento in EPL dovrebbe essere effettuato in due modi: parodontale ed endodontico. Uno di questi modi è il trattamento meccanico non chirurgico del parodonto e il modo endodontico per eliminare i batteri che si trovano all'interno dei canali radicolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-200
- Reclutamento
- Pomeranian Medical University
-
Contatto:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- Email: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parodontite avanzata stadio III, con lesione endo-parodontale senza danno radicolare,
- presenza di almeno 20 denti,
- almeno un dente molare in ciascun quadrante con un minimo di quattro denti.
Criteri di esclusione:
-malattie sistemiche (diabete mellito squilibrato, farmaci immunosoppressori o HIV), -
- gravidanza o allattamento,
- fumo o alcolismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: SRP e trattamento endodontico senza laser 940nm
Trattamento delle tasche parodontali di detartrasi, sbrigliamento radicolare e trattamento endodontico dei canali radicolari senza l'utilizzo del laser 940nm.
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Trattamento delle tasche parodontali di desquamazione, sbrigliamento radicolare e trattamento endodontico dei canali radicolari
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Comparatore attivo: SRP e trattamento endodontico con laser 940nm
Trattamento delle tasche parodontali di ridimensionamento, sbrigliamento radicolare e trattamento endodontico dei canali radicolari con l'utilizzo del laser 940nm.
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Trattamento delle tasche parodontali di ridimensionamento, sbrigliamento radicolare e trattamento endodontico dei canali radicolari con l'utilizzo del laser 940nm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PD
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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profondità della tasca parodontale
|
fino a 3 mesi
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Dente di mobilità
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
controllare la mobilità con l'utilizzo di Periotest
|
fino a 6 mesi
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CBCT e STL
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Cone Bean Computed Tomography, modelli stereolitografici
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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