Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endo-perio læsionsbehandling med diodelaser 940nm

9. november 2020 opdateret af: Elżbieta Dembowska, Pomeranian Medical University Szczecin

Evaluering af Endo-perio læsions behandling ved hjælp af yderligere diodelaser 940nm.

Periodontale marginale og periapikale sygdomme forårsager en enorm ødelæggelse af væv omkring tanden hos parodontale patienter. Behandlingen består i eliminering af patogener, som findes i parodontale lommer og også i rodkanaler. For at øge effektiviteten af ​​endo-perio behandling er der brugt diode laser bølgelængde 940nm. Laseresinfektion udføres i parodontoselommer og rodkanaler.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​behandling af endo-perio læsioner ved brug af medikamenter og diodelaser.

Undersøgelsen vil præsentere tilfælde af endo-perio læsioner omkring kindtænder i undersøgt gruppe og kontrolgruppe. Tænderne blev udsat for endodontisk og parodontologisk behandling. Rødderne og lommerne er kun blevet desinficeret med en diodelaser i den undersøgte gruppe. I begge grupper mellem besøgene i rodkanaler blev der påført alkalisk pasta. Behandlingen blev afsluttet efter 6 måneder. Før behandlingens begyndelse og afslutning blev der lavet et todimensionelt billede og CBCT. CBCT blev udsat for manuel segmentering. De resulterende streolitografiske modeller fik lov til at kontrollere ændringen af ​​knoglevolumen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil præsentere tilfældene for to grupper af patienter, hvor endo-perio læsionerne blev rapporteret. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den institutionelle etiske kommission ved Pomeranian University (nr: KB-0012/29/17). Hvert forsøgsperson gav informeret samtykke efter forklaring af protokollen, risici og fordele ved undersøgelsen. Begge grupper talte den samme mængde kindtænder - ti kindtænder i den undersøgte (n=10) og i kontrolgruppen (n=10). I undersøgelsen var der 9 mænd og 11 kvinder i alderen mellem 35 og 58 år.

Undersøgelsen blev udført i henhold til design med splittænder, computeriseret tilfældigt allokeret til kontrolgruppen eller den undersøgte gruppe. Ved første gruppe (undersøgt gruppe) blev der implementeret parodontal og endodontisk behandling med yderligere anvendelse af diodelaserbølgelængde 940 nm. De samme trin blev foretaget i kontrolgruppen, dog uden brug af diodelaser i medicinske procedurer.

Det første trin var at foretage de kliniske målinger (PD,CAL, tandmobilitet, vitalitetstest, okklusal tilstand) og analyse af pantomografisk billede, patienterne blev diagnosticeret med tredje grads paradentose. Dybden af ​​parodontoselommer (PD) blev kontrolleret ved hjælp af manual parodontal probe (UNC 15, Hu-Friedy) på seks steder. De klassificerede tænder, som var diagnosticeret perio-endo læsioner, blev vist enhver vitalitet under testning af faradic og ethylchlorid. Tænderne reagerede ikke ordentligt. Også de testede tænder blev tjekket med Periotest M (Medizintechnik Gulden) i begge grupper før og efter behandlingen.

Alle tilmeldte patienter blev tjekket ved hjælp af T-scan Novus (Tekscan). T-scanningssystem registrerer patientens bidkraft, dynamik, herunder okklusal kraft, placering og timing.

Behandlingen i EPL bør udføres på to måder - parodontal og endodontisk. En af disse måder, der er mekanisk ikke-kirurgisk behandling af parodontium og endodontisk måde er elimineret de bakterier, som inde i rodkanaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-200
        • Rekruttering
        • Pomeranian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden paradentose stadium III, med endo-parodontal læsion uden rodskade,
  • tilstedeværelse af mindst 20 tænder,
  • mindst én kindtand i hver kvadrant med minimum fire tænder.

Ekskluderingskriterier:

-systemiske sygdomme (ubalanceret diabetes mellitus, immunsuppressiv medicin eller HIV), -

  • graviditet eller amning,
  • rygning eller alkoholisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SRP og endontisk behandling uden laser 940nm
Paradentoselommers behandling af skældannelse, roddebridering og endodontisk behandling af rodkanaler uden brug af laser 940nm.
Paradentoselommers behandling af skældannelse, roddebridering og endodontisk behandling af rodkanaler
Aktiv komparator: SRP og endodontisk behandling med laser 940nm
Paradentoselommers behandling af skældannelse, roddebridering og endodontisk behandling af rodkanaler med laser 940nm.
Paradentoselommers behandling af skældannelse, roddebridering og endodontisk behandling af rodkanaler med laser 940nm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD
Tidsramme: op til 3 måneder
parodontal lommedybde
op til 3 måneder
Mobilitetstand
Tidsramme: op til 6 måneder
kontrol af mobilitet ved at bruge Periotest
op til 6 måneder
CBCT og STL
Tidsramme: op til 6 måneder
Cone Bean Computed Tomography, stereolitografiske modeller
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dokumentation af studiedeltagere i papirform vil blive opbevaret på Paradentologisk Afdeling. Vi giver oplysninger om aggregerede resultater i tabeller og statistiske analyser efter kontakt via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner