Behandlung von Endo-Perio-Läsionen mit Diodenlaser 940nm
Bewertung der Behandlung von Endo-Perio-Läsionen mit zusätzlichem Diodenlaser 940nm.
Parodontale marginale und periapikale Erkrankungen verursachen bei Parodontalpatienten eine enorme Zerstörung des den Zahn umgebenden Gewebes. Die Behandlung besteht in der Eliminierung von Krankheitserregern, die sich in parodontalen Taschen und auch in Wurzelkanälen präsentieren. Um die Effizienz der Endo-Perio-Behandlung zu erhöhen, wird ein Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 940 nm verwendet. Die Laserdesinfektion wird in parodontalen Taschen und Wurzelkanälen durchgeführt.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Behandlung von Endo-Perio-Läsionen mit Medikamenten und Diodenlaser zu bewerten.
Die Studie wird Fälle von Endo-Perio-Läsionen um Molaren in der untersuchten und der Kontrollgruppe präsentieren. Die Zähne wurden einer endodontischen und parodontologischen Behandlung unterzogen. Die Wurzeln und Taschen wurden nur in der untersuchten Gruppe mit einem Diodenlaser desinfiziert. In beiden Gruppen wurde zwischen den Besuchen in den Wurzelkanälen alkalische Paste aufgetragen. Die Behandlung wurde nach 6 Monaten abgeschlossen. Vor Beginn und nach Ende der Behandlung wurden ein zweidimensionales Bild und ein DVT gemacht. CBCT wurde einer manuellen Segmentierung unterzogen. Die resultierenden streolitographischen Modelle durften die Veränderung des Knochenvolumens überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Fälle von zwei Patientengruppen vorstellen, bei denen Endo-Perio-Läsionen berichtet wurden. Das Studienprotokoll wurde von der Institutionellen Ethikkommission der Pommerschen Universität genehmigt (Nr.: KB-0012/29/17). Jeder Proband gab nach Erklärung des Protokolls, der Risiken und des Nutzens der Studie seine Einverständniserklärung ab. Beide Gruppen zählten die gleiche Anzahl an Backenzähnen – zehn Backenzähne in der untersuchten (n = 10) und in der Kontrollgruppe (n = 10). An der Studie nahmen 9 Männer und 11 Frauen im Alter zwischen 35 und 58 Jahren teil.
Die Studie wurde nach dem Split-Teeth-Design durchgeführt und computergesteuert zufällig der Kontroll- oder der untersuchten Gruppe zugeordnet. In der ersten Gruppe (untersuchte Gruppe) wurde eine parodontale und endodontische Behandlung mit zusätzlicher Verwendung von Diodenlasern mit einer Wellenlänge von 940 nm durchgeführt. Die gleichen Schritte wurden in der Kontrollgruppe durchgeführt, jedoch ohne Verwendung von Diodenlasern bei medizinischen Verfahren.
Der erste Schritt war die Durchführung der klinischen Messungen (PD, CAL, Zahnbeweglichkeit, Vitalitätstest, Okklusionszustand) und die Analyse des pantomografischen Bildes, bei den Patienten wurde Parodontitis dritten Grades diagnostiziert. Die Tiefe der Parodontaltaschen (PD) wurde manuell überprüft Parodontalsonde (UNC 15, Hu-Friedy) an sechs Stellen. Die klassifizierten Zähne, bei denen Perio-Endo-Läsionen diagnostiziert wurden, zeigten während des Tests mit Faradic und Ethylchlorid jegliche Vitalität. Die Zähne reagierten nicht richtig. Auch die getesteten Zähne wurden in beiden Gruppen vor und nach der Behandlung mit Periotest M (Medizintechnik Gulden) kontrolliert.
Alle aufgenommenen Patienten wurden mit dem T-Scan Novus (Tekscan) überprüft. Das T-Scan-System zeichnet die Bisskraft, Dynamik, einschließlich Okklusionskraft, Position und Timing des Patienten auf.
Die Behandlung bei EPL sollte auf zwei Arten durchgeführt werden – parodontal und endodontisch. Eine dieser Möglichkeiten ist die mechanische nicht-chirurgische Behandlung des Parodontiums und die endodontische Methode beseitigt die Bakterien, die sich in den Wurzelkanälen befinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elżbieta Dembowska, Prof
- Telefonnummer: 48914661745
- E-Mail: elzbieta.dembowska@pum.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc
- Telefonnummer: 48697354804
- E-Mail: aleksandra.homik@gmail.com
Studienorte
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-200
- Rekrutierung
- Pomeranian Medical University
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Kontakt:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-Mail: e.dembowska@pum.edu.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fortgeschrittene Parodontitis Stadium III, mit endo-parodontaler Läsion ohne Wurzelschädigung,
- Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen,
- mindestens ein Backenzahn in jedem Quadranten mit mindestens vier Zähnen.
Ausschlusskriterien:
-systemische Erkrankungen (unausgeglichener Diabetes mellitus, immunsuppressive Medikamente oder HIV), -
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Rauchen oder Alkoholismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: SRP und endodontische Behandlung ohne Laser 940nm
Behandlung parodontaler Taschen durch Scaling, Wurzeldebridement und endodontische Behandlung von Wurzelkanälen ohne Laser 940nm.
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Parodontale Taschenbehandlung von Scaling, Wurzeldebridement und endodontische Behandlung von Wurzelkanälen
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Aktiver Komparator: SRP und endodontische Behandlung mit Laser 940nm
Parodontale Taschenbehandlung mit Zahnsteinentfernung, Wurzeldebridement und endodontische Behandlung von Wurzelkanälen mit Laser 940nm.
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Parodontale Taschenbehandlung mit Zahnsteinentfernung, Wurzeldebridement und endodontische Behandlung von Wurzelkanälen mit Laser 940nm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PD
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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parodontale Taschentiefe
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Bis zu 3 Monaten
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Mobilitätszahn
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Überprüfung der Beweglichkeit mit Periotest
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bis zu 6 Monaten
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CBCT und STL
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Cone Bean Computertomographie, stereolithographische Modelle
|
bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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