Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endo-perio lesions behandling med hjälp av diodlaser 940nm

9 november 2020 uppdaterad av: Elżbieta Dembowska, Pomeranian Medical University Szczecin

Utvärdering av Endo-perio lesions behandling med hjälp av ytterligare diodlaser 940nm.

Parodontala marginella och periapikala sjukdomar orsakar en enorm förstörelse av vävnader som omger tanden hos parodontala patienter. Behandlingen består av eliminering av patogener, som finns i parodontala fickor och även i rotkanaler. För att öka effektiviteten av endo-periodbehandling används diodlaservåglängd 940nm. Laserdesinfektion görs i parodontala fickor och rotkanaler.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av behandling av endoperiolesioner med användning av läkemedel och diodlaser.

Studien kommer att presentera fall av endoperio lesioner runt molarer i undersökt grupp och kontrollgrupp. Tänderna utsattes för endodontisk och parodontologisk behandling. Rötterna och fickorna har desinficerats med en diodlaser endast i undersökt grupp. I båda grupperna mellan besöken i rotkanalerna applicerades alkalisk pasta. Behandlingen avslutades efter 6 månader. Före början och efter behandlingens slut gjordes en tvådimensionell bild och CBCT. CBCT utsattes för manuell segmentering. De resulterande streolitografiska modellerna fick kontrollera förändringen av benvolymen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att presentera fall av två grupper av patienter, där endoperio lesioner rapporterades. Studieprotokollet godkändes av den institutionella etikkommissionen vid Pomeranian University (nr: KB-0012/29/17). Varje försöksperson gav informerat samtycke efter förklaring av protokollet, riskerna och fördelarna med studien. Båda grupperna räknade samma mängd molar - tio molarer i undersökta (n=10) och i kontrollgruppen (n=10). I studien fanns 9 män och 11 kvinnor i åldrarna 35 till 58 år.

Studien utfördes enligt delade tänder design, datoriserad slumpmässigt allokerad till kontrollen eller den undersökta gruppen. I den första gruppen (undersökt grupp) genomfördes periodontal och endodontisk behandling med ytterligare användning av diodlaservåglängd 940 nm. Samma steg gjordes i kontrollgruppen, dock utan användning av diodlaser i medicinska procedurer.

Det första steget var att göra de kliniska mätningarna (PD,CAL, tandrörlighet, vitalitetstest, ocklusalt tillstånd) och analys av pantomografisk bild, patienterna diagnostiserades med tredje gradens parodontit. Djupet av parodontala fickor (PD) kontrollerades med hjälp av manuell parodontal sond (UNC 15, Hu-Friedy) på sex platser. De klassificerade tänderna, som diagnostiserades perio-endo-lesioner, visade någon vitalitet under testning av faradic och etylklorid. Tänderna svarade inte ordentligt. Även de testade tänderna kontrollerades med Periotest M (Medizintechnik Gulden) i båda grupperna före och efter behandlingen.

Alla inskrivna patienter kontrollerades med hjälp av T-scan Novus (Tekscan). T-scan-systemet registrerar patientens bettkraft, dynamik, inklusive ocklusal kraft, plats och timing.

Behandlingen vid EPL bör utföras på två sätt - parodontal och endodontisk. Ett av dessa sätt är mekanisk icke-kirurgisk behandling av parodontium och endodontisk sätt elimineras bakterierna, som inne i rotkanalerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad parodontit stadium III, med endo-parodontal lesion utan rotskada,
  • förekomst av minst 20 tänder,
  • minst en molar tand i varje kvadrant med minst fyra tänder.

Exklusions kriterier:

-systemiska sjukdomar (obalanserad diabetes mellitus, immunsuppressivt läkemedel eller HIV), -

  • graviditet eller amning,
  • rökning eller alkoholism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: SRP och endontisk behandling utan laser 940nm
Parodontalfickors behandling av fjällning, rotdebridering och endodontisk behandling av rotkanaler utan att använda laser 940nm.
Parodontala fickor behandling av fjällning, rotdebridering och endodontisk behandling av rotkanaler
Aktiv komparator: SRP och endodontisk behandling med laser 940nm
Parodontala fickor behandling av fjällning, rotdebridering och endodontisk behandling av rotkanaler med laser 940nm.
Parodontala fickor behandling av fjällning, rotdebridering och endodontisk behandling av rotkanaler med laser 940nm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PD
Tidsram: upp till 3 månader
parodontala fickans djup
upp till 3 månader
Mobilitet tand
Tidsram: upp till 6 månader
kontrollera rörligheten med hjälp av Periotest
upp till 6 månader
CBCT och STL
Tidsram: upp till 6 månader
Cone Bean Computed Tomography, stereolitografiska modeller
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (Faktisk)

16 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Dokumentation av studiedeltagare i pappersform kommer att förvaras på Institutionen för parodontologi. Vi ger information om aggregerade resultat i tabeller och statistisk analys efter kontakt via e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera