Лечение эндо-перио поражений диодным лазером 940нм
Оценка лечения эндо-перио поражения с использованием дополнительного диодного лазера 940нм.
Маргинальные и периапикальные заболевания пародонта вызывают у больных пародонтом огромную деструкцию тканей, окружающих зуб. Лечение заключается в устранении возбудителей, присутствующих в пародонтальных карманах, а также в корневых каналах. Для повышения эффективности эндо-перио лечения используется диодный лазер с длиной волны 940нм. Лазерная дезинфекция проводится в пародонтальных карманах и корневых каналах.
Цель исследования — оценить эффективность лечения эндо-перио поражений с применением медикаментов и диодного лазера.
В исследовании будут представлены случаи эндо-перио поражений вокруг моляров в исследуемой и контрольной группах. Зубы подвергались эндодонтическому и пародонтологическому лечению. Корни и карманы были продезинфицированы диодным лазером только в исследуемой группе. В обеих группах между визитами в корневые каналы наносили щелочную пасту. Лечение было завершено через 6 мес. До начала и после окончания лечения делали двухмерное изображение и КЛКТ. КЛКТ была подвергнута ручной сегментации. Полученные стеолитографические модели позволили проверить изменение объема кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут представлены случаи двух групп пациентов, у которых сообщалось об эндо-перио поражениях. Протокол исследования был одобрен Комиссией по институциональной этике Поморского университета (№: KB-0012/29/17). Каждый испытуемый давал информированное согласие после объяснения протокола, риска и пользы исследования. В обеих группах насчитывалось одинаковое количество моляров - десять моляров в исследуемой (n=10) и контрольной группе (n=10). В исследовании приняли участие 9 мужчин и 11 женщин в возрасте от 35 до 58 лет.
Исследование проводилось по раздельному дизайну, компьютеризированным методом случайного распределения на контрольную или исследуемую группу. В первой группе (исследуемая группа) проводилось пародонто-эндодонтическое лечение с дополнительным использованием диодного лазера с длиной волны 940 нм. Те же действия были выполнены в контрольной группе, но без использования диодного лазера в лечебных процедурах.
На первом этапе были проведены клинические измерения (PD, CAL, подвижность зубов, тест на жизнеспособность, состояние жевательной группы) и анализ пантомографической картины, у пациентов был диагностирован пародонтит 3 степени. Глубина пародонтальных карманов (PD) была проверена с помощью ручного пародонтальный зонд (UNC 15, Hu-Friedy) на шести участках. Классифицированные зубы, у которых были диагностированы перио-эндо поражения, не проявляли жизнеспособности при тестировании фарадиевым и этилхлоридом. Зубы не реагировали должным образом. Также протестированные зубы были проверены с помощью Periotest M (Medizintechnik Gulden) в обеих группах до и после лечения.
Все зарегистрированные пациенты были проверены с помощью T-scan Novus (Tekscan). Система T-scan регистрирует силу прикуса пациентов, динамику, включая окклюзионную силу, местоположение и время.
Лечение в ЭПЛ следует проводить двумя способами – пародонтологическим и эндодонтическим. Одним из таких способов является механическое безоперационное лечение пародонта, а эндодонтический способ устраняет бактерии, находящиеся внутри корневых каналов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Польша, 70-200
- Рекрутинг
- Pomeranian Medical University
-
Контакт:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- Электронная почта: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- запущенный пародонтит III стадии, с эндопародонтальным поражением без повреждения корня,
- наличие не менее 20 зубов,
- не менее одного коренного зуба в каждом квадранте и не менее четырех зубов.
Критерий исключения:
-системные заболевания (несбалансированный сахарный диабет, иммунодепрессанты или ВИЧ), -
- беременность или лактация,
- курение или алкоголизм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: СРП и эндодонтическое лечение без лазера 940нм
Обработка зубодесневых карманов скалированием, санация корней и эндодонтическое лечение корневых каналов без использования лазера 940нм.
|
Лечение пародонтальных карманов путем удаления зубного камня, санации корней и эндодонтического лечения корневых каналов
|
|
Активный компаратор: СРП и эндодонтическое лечение лазером 940нм
Лечение пародонтальных карманов путем удаления зубного камня, санация корней и эндодонтическое лечение корневых каналов с использованием лазера 940 нм.
|
Лечение пародонтальных карманов путем удаления зубного камня, санация корней и эндодонтическое лечение корневых каналов с использованием лазера 940 нм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПД
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
глубина пародонтального кармана
|
до 3 месяцев
|
|
Подвижный зуб
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
проверка подвижности с помощью Periotest
|
до 6 месяцев
|
|
КЛКТ и STL
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Компьютерная томография Cone Bean, стереолитографические модели
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .