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ダイオードレーザー940nmを用いた内膜病変の治療

2020年11月9日 更新者:Elżbieta Dembowska、Pomeranian Medical University Szczecin

追加のダイオード レーザー 940nm を使用した内膜病変の治療の評価。

歯周辺縁疾患および根尖性疾患は、歯周病患者の歯を取り囲む組織の巨大な破壊を引き起こします。 治療は、歯周ポケットや根管に存在する病原体の除去から成ります。 内周治療の効率を高めるために、波長940nmのダイオードレーザーを使用しています。 歯周ポケットや根管内のレーザー消毒を行います。

この研究の目的は、薬物およびダイオードレーザーを使用した子宮内病変の治療の有効性を評価することです。

この研究では、調査対象群と対照群の臼歯周囲の歯周病巣の症例を紹介します。 歯内治療と歯周病治療を行いました。 根とポケットは、調査グループのみダイオード レーザーで消毒されています。 根管への訪問の間の両方のグループで、アルカリペーストが適用されました。 治療は6ヶ月後に完了しました。 治療開始前と終了後に二次元画像とCBCTを作成した。 CBCT は手動セグメンテーションを受けました。 得られたストレオリトグラフ モデルを使用して、骨量の変化を確認することができました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、内周病変が報告された 2 つのグループの患者の症例を提示します。 研究プロトコルは、ポメラニアン大学の制度倫理委員会によって承認されました (No: KB-0012/29/17)。 各被験者は、プロトコル、研究のリスクと利点を説明した後、インフォームド コンセントを提供しました。両方のグループは、調査グループ (n = 10) と対照グループ (n = 10) で、同じ量の大臼歯を数えました。 この研究では、35 歳から 58 歳までの男性 9 人と女性 11 人が参加しました。

研究は、制御群または調査対象群にランダムに割り振られたコンピューター化された分割歯設計に従って実施されました。 最初のグループ(調査グループ)では、波長940 nmのダイオードレーザーを使用した追加の歯周および歯内治療が実施されました。 同じ手順が対照群でも行われましたが、医療処置でダイオード レーザーは使用されませんでした。

最初のステップは、臨床測定 (PD、CAL、歯の可動性、バイタリティ テスト、咬合状態) とパントモグラフィー画像の分析を行うことで、患者は 3 度の歯周炎と診断されました。 歯周ポケット (PD) の深さはマニュアルを使用してチェックされました。歯周プローブ (UNC 15、Hu-Friedy) を 6 か所で使用。 歯周内病変と診断された分類された歯は、ファラディック酸と塩化エチルのテスト中に活力を示しました。 歯は適切に反応しませんでした。 また、テストされた歯は、治療前後の両方のグループでペリオテスト M (Medizintechnik Gulden) を使用してチェックされました。

登録されたすべての患者は、T-scan Novus (Tekscan) を使用してチェックされました。 Tスキャンシステムは、患者の咬合力、咬合力、位置、およびタイミングを含むダイナミクスを記録します。

EPL の治療は、歯周治療と歯内治療の 2 つの方法で行う必要があります。 これらの方法の 1 つは、歯周組織の機械的非外科的治療であり、根管内の細菌を除去する歯内療法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、70-200
        • 募集
        • Pomeranian Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯根損傷のない歯周内病変を伴う進行性歯周炎ステージ III、
  • 少なくとも20本の歯の存在、
  • 各象限に少なくとも 1 本の大臼歯があり、最低 4 本の歯があります。

除外基準:

-全身疾患(バランスの悪い真性糖尿病、免疫抑制剤またはHIV)、-

  • 妊娠中または授乳中、
  • 喫煙またはアルコール依存症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:レーザー940nmを使わないSRPと根管治療
レーザー940nmを使わずに歯周ポケットのスケーリング、根管切除、根管治療を行います。
歯周ポケットのスケーリング、根のデブリドマン、根管の歯内治療
アクティブコンパレータ:レーザー940nmによるSRPと根管治療
940nmレーザーを用いた歯周ポケットのスケーリング、歯根デブリードマン、根管治療を行います。
940nmレーザーを用いた歯周ポケットのスケーリング、歯根デブリードマン、根管治療を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD
時間枠:3ヶ月まで
歯周ポケットの深さ
3ヶ月まで
モビリティの歯
時間枠:6ヶ月まで
Periotest を使用したモビリティのチェック
6ヶ月まで
CBCTとSTL
時間枠:6ヶ月まで
Cone Bean CT、立体造形モデル
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc、lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月31日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者の書類は、歯周病学科に保管されます。 メールでご連絡の上、集計結果を表でご案内、統計分析を行います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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