Traitement de la lésion endo-pério à l'aide d'un laser à diode 940nm
Évaluation du traitement de la lésion endo-pério à l'aide d'un laser à diode supplémentaire de 940 nm.
Les maladies parodontales marginales et périapicales provoquent une énorme destruction des tissus entourant la dent chez les patients parodontaux. Le traitement consiste à éliminer les agents pathogènes, qui se présentent dans les poches parodontales et également dans les canaux radiculaires. Pour augmenter l'efficacité du traitement endo-pério, on utilise une longueur d'onde laser à diode de 940 nm. La désinfection au laser est effectuée dans les poches parodontales et les canaux radiculaires.
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du traitement des lésions endo-pério à l'aide de médicaments et de laser à diode.
L'étude présentera des cas de lésions endo-pério autour des molaires dans le groupe investigué et témoin. Les dents ont été soumises à un traitement endodontique et parodontologique. Les racines et les poches ont été désinfectées avec un laser à diode uniquement dans le groupe étudié. Dans les deux groupes, entre les visites dans les canaux radiculaires, une pâte alcaline a été appliquée. Le traitement a été terminé après 6 mois. Avant le début et après la fin du traitement, une image bidimensionnelle et un CBCT ont été réalisés. Le CBCT a été soumis à une segmentation manuelle. Les modèles stréolitographiques obtenus ont permis de vérifier l'évolution du volume osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude présentera les cas de deux groupes de patients, chez lesquels les lésions endo-pério ont été rapportées. Le protocole d'étude a été approuvé par la Commission d'éthique institutionnelle de l'Université de Poméranie (No : KB-0012/29/17). Chaque sujet a donné son consentement éclairé après explication du protocole, des risques et des avantages de l'étude. Les deux groupes comptaient le même nombre de molaires - dix molaires dans le groupe étudié (n = 10) et dans le groupe témoin (n = 10). Dans l'étude, il y avait 9 hommes et 11 femmes âgés de 35 à 58 ans.
L'étude a été réalisée selon un plan en dents fendues, informatisé, attribué au hasard au groupe témoin ou au groupe étudié. Dans le premier groupe (groupe étudié), un traitement parodontal et endodontique a été mis en œuvre avec un laser à diode de longueur d'onde supplémentaire de 940 nm. Les mêmes étapes ont été faites dans le groupe témoin, mais sans utiliser le laser à diode dans les procédures médicales.
La première étape consistait à faire les mesures cliniques (PD, CAL, mobilité dentaire, test de vitalité, état occlusal) et l'analyse de l'image pantomographique, les patients ont été diagnostiqués avec une parodontite de troisième degré La profondeur des poches parodontales (PD) a été vérifiée à l'aide d'un manuel sonde parodontale (UNC 15, Hu-Friedy) sur six sites. Les dents classées, chez lesquelles on a diagnostiqué des lésions paro-endo, n'ont montré aucune vitalité lors des tests au faradique et au chlorure d'éthyle. Les dents n'ont pas répondu correctement. Les dents testées ont également été vérifiées à l'aide du Periotest M (Medizintechnik Gulden) dans les deux groupes avant et après le traitement.
Tous les patients inscrits ont été contrôlés à l'aide du T-scan Novus (Tekscan). Le système T-scan enregistre la force de morsure des patients, la dynamique, y compris la force occlusale, l'emplacement et le moment.
Le traitement en EPL doit être effectué de deux manières - parodontale et endodontique. L'un de ces moyens est le traitement mécanique non chirurgical du parodonte et de manière endodontique, on élimine les bactéries qui se trouvent à l'intérieur des canaux radiculaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Pologne, 70-200
- Recrutement
- Pomeranian Medical University
-
Contact:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-mail: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parodontite avancée stade III, avec lésion endo-parodontale sans atteinte radiculaire,
- présence d'au moins 20 dents,
- au moins une dent molaire dans chaque quadrant avec un minimum de quatre dents.
Critère d'exclusion:
-maladies systémiques (diabète sucré déséquilibré, médicament immunosuppresseur ou VIH), -
- grossesse ou allaitement,
- tabagisme ou alcoolisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement SRP et endodontique sans laser 940nm
Traitement des poches parodontales du détartrage, débridement radiculaire et traitement endodontique des canaux radiculaires sans utiliser de laser 940nm.
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Traitement des poches parodontales du détartrage, débridement radiculaire et traitement endodontique des canaux radiculaires
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Comparateur actif: Traitement SRP et endodontique au laser 940nm
Traitement des poches parodontales du détartrage, débridement radiculaire et traitement endodontique des canaux radiculaires à l'aide d'un laser 940nm.
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Traitement des poches parodontales du détartrage, débridement radiculaire et traitement endodontique des canaux radiculaires à l'aide d'un laser 940nm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PD
Délai: jusqu'à 3 mois
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profondeur de la poche parodontale
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jusqu'à 3 mois
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Dent de mobilité
Délai: Jusqu'à 6 mois
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vérification de la mobilité avec Periotest
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Jusqu'à 6 mois
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CBCT et STL
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Tomodensitométrie Cone Bean, modèles stéréolithographiques
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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