Endo-perio laesiebehandeling met behulp van diodelaser 940nm
Evaluatie van de behandeling van endo-perio laesies met behulp van extra diodelaser 940nm.
Parodontale marginale en periapicale ziekten veroorzaken een enorme vernietiging van weefsels rondom de tand bij parodontale patiënten. De behandeling bestaat uit de eliminatie van ziekteverwekkers, die worden gepresenteerd in parodontale pockets en ook in wortelkanalen. Om de efficiëntie van de endo-periobehandeling te verhogen, wordt er een diodelaser met een golflengte van 940 nm gebruikt. Laserdesinfectie wordt gedaan in parodontale pockets en wortelkanalen.
Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van de behandeling van endo-perio laesies met behulp van medicijnen en diodelaser.
De studie zal gevallen presenteren van endo-perio laesies rond kiezen in de onderzochte en controlegroep. Tanden werden endodontisch en parodontologisch behandeld. Alleen in de onderzochte groep zijn de wortels en pockets gedesinfecteerd met een diodelaser. In beide groepen werden tussen de bezoeken aan de wortelkanalen alkalische pasta aangebracht. De behandeling was na 6 maanden voltooid. Voor het begin en na het einde van de behandeling werd er een tweedimensionaal beeld en CBCT gemaakt. CBCT werd onderworpen aan handmatige segmentatie. De resulterende streolitografische modellen mochten de verandering van het botvolume controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de gevallen presenteren van twee groepen patiënten, waarbij de endo-perio laesies werden gerapporteerd. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Ethics Commission van Pomeranian University (nr.: KB-0012/29/17). Elke proefpersoon gaf geïnformeerde toestemming na uitleg van het protocol, de risico's en voordelen van het onderzoek. Beide groepen telden hetzelfde aantal kiezen - tien kiezen in de onderzochte (n=10) en in de controlegroep (n=10). In de studie waren er 9 mannen en 11 vrouwen tussen de 35 en 58 jaar.
De studie werd uitgevoerd volgens het ontwerp met gesplitste tanden, gecomputeriseerd willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de onderzochte groep. Bij de eerste groep (onderzochte groep) werden parodontale en endodontische behandelingen uitgevoerd met aanvullend gebruik van diodelasergolflengte 940 nm. Dezelfde stappen werden gemaakt in de controlegroep, echter zonder diodelaser te gebruiken bij medische procedures.
De eerste stap was om de klinische metingen uit te voeren (PD, CAL, tandmobiliteit, vitaliteitstest, occlusale conditie) en analyse van het pantomografische beeld, de patiënten werden gediagnosticeerd met parodontitis van de derde graad. De diepte van parodontale pockets (PD) werd handmatig gecontroleerd parodontale sonde (UNC 15, Hu-Friedy) op zes locaties. De geclassificeerde tanden, waarvan perio-endo-laesies werden vastgesteld, vertoonden enige vitaliteit tijdens het testen van faradic en ethylchloride. De tanden reageerden niet goed. Ook werden de geteste tanden gecontroleerd met behulp van Periotest M (Medizintechnik Gulden) in beide groepen voor en na de behandeling.
Alle ingeschreven patiënten werden gecontroleerd met behulp van de T-scan Novus (Tekscan). Het T-scansysteem registreert de bijtkracht, dynamiek, inclusief occlusale kracht, locatie en timing van de patiënt.
De behandeling bij EPL moet op twee manieren worden uitgevoerd: parodontaal en endodontisch. Een van deze manieren is mechanische niet-chirurgische behandeling van parodontium en endodontische manier om de bacteriën te verwijderen die zich in wortelkanalen bevinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-200
- Werving
- Pomeranian Medical University
-
Contact:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-mail: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geavanceerde parodontitis stadium III, met endo-parodontale laesie zonder wortelschade,
- aanwezigheid van minstens 20 tanden,
- ten minste één kies in elk kwadrant met minimaal vier tanden.
Uitsluitingscriteria:
-systemische ziekten (onevenwichtige diabetes mellitus, immunosuppressiva of HIV), -
- zwangerschap of borstvoeding,
- roken of alcoholisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: SRP en endontische behandeling zonder laser 940nm
Parodontale pocketbehandeling van schilfering, worteldebridement en endodontische behandeling van wortelkanalen zonder laser 940nm te gebruiken.
|
Parodontale pocketbehandeling van schilfering, worteldebridement en endodontische behandeling van wortelkanalen
|
|
Actieve vergelijker: SRP en endodontische behandeling met laser 940nm
Parodontale pocketbehandeling van schilfering, worteldebridement en endodontische behandeling van wortelkanalen met behulp van laser 940nm.
|
Parodontale pocketbehandeling van schilfering, worteldebridement en endodontische behandeling van wortelkanalen met behulp van laser 940nm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PD
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
parodontale pocket diepte
|
tot 3 maanden
|
|
Mobiliteit Tand
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
mobiliteit controleren met Periotest
|
tot 6 maanden
|
|
CBCT en STL
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Cone Bean computertomografie, stereolithografische modellen
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .