Leczenie zmian endoperio laserem diodowym 940nm
Ocena leczenia zmian endoperio za pomocą dodatkowego lasera diodowego 940nm.
Choroby przyzębia brzeżnego i okołowierzchołkowego powodują u pacjentów periodontologicznych ogromne zniszczenia tkanek otaczających ząb. Leczenie polega na eliminacji patogenów, które obecne są w kieszonkach przyzębnych, a także w kanałach korzeniowych. W celu zwiększenia skuteczności leczenia endoperio stosuje się laser diodowy o długości fali 940nm. Dezynfekcja laserowa przeprowadzana jest w kieszonkach przyzębnych i kanałach korzeniowych.
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia zmian endoperiologicznych przy użyciu leków i lasera diodowego.
W pracy zostaną przedstawione przypadki zmian endoperio wokół zębów trzonowych w grupie badanej i kontrolnej. Zęby poddano leczeniu endodontycznemu i periodontologicznemu. Jedynie w badanej grupie korzenie i kieszonki zdezynfekowano laserem diodowym. W obu grupach między wizytami w kanałach korzeniowych stosowano pastę alkaliczną. Leczenie zakończono po 6 miesiącach. Przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia wykonywano zdjęcie dwuwymiarowe oraz tomografię komputerową. CBCT poddano ręcznej segmentacji. Uzyskane modele streolitograficzne umożliwiono sprawdzenie zmiany objętości kości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy przedstawiono przypadki dwóch grup pacjentek, u których opisano zmiany endoperio. Protokół badania został zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Etyki Akademii Pomorskiej (nr: KB-0012/29/17). Każdy badany wyraził świadomą zgodę po wyjaśnieniu protokołu, ryzyka i korzyści wynikających z badania. Obie grupy liczyły taką samą liczbę zębów trzonowych – dziesięć zębów trzonowych w grupie badanej (n=10) iw grupie kontrolnej (n=10). W badaniu wzięło udział 9 mężczyzn i 11 kobiet w wieku od 35 do 58 lat.
Badanie przeprowadzono metodą split-teeth, skomputeryzowaną, losowo przydzieloną do grupy kontrolnej lub badanej. W pierwszej grupie (grupie badanej) zastosowano leczenie periodontologiczne i endodontyczne z dodatkowym zastosowaniem lasera diodowego o długości fali 940 nm. Te same czynności wykonano w grupie kontrolnej, jednak bez użycia lasera diodowego w procedurach medycznych.
Pierwszym krokiem było wykonanie pomiarów klinicznych (PD,CAL, ruchomość zębów, test żywotności, stan zgryzu) oraz analiza zdjęcia pantomograficznego, u pacjentów rozpoznano zapalenie przyzębia trzeciego stopnia. sondą periodontologiczną (UNC 15, Hu-Friedy) w sześciu miejscach. Sklasyfikowane zęby, u których zdiagnozowano zmiany perio-endo, wykazywały jakąkolwiek żywotność podczas badań faradycznych i chlorku etylu. Zęby nie reagowały prawidłowo. Również badane zęby sprawdzono aparatem Periotest M (Medizintechnik Gulden) w obu grupach przed i po leczeniu.
Każdy włączony pacjent został sprawdzony za pomocą T-scan Novus (Tekscan). System T-scan rejestruje siłę zgryzu pacjenta, dynamikę, w tym siłę okluzyjną, lokalizację i czas.
Leczenie EPL powinno być prowadzone dwutorowo – periodontologicznie i endodontycznie. Jednym z takich sposobów jest mechaniczne niechirurgiczne leczenie przyzębia i leczenie endodontyczne polegające na eliminacji bakterii bytujących w kanałach korzeniowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 70-200
- Rekrutacyjny
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-mail: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowana paradontoza stopnia III, ze zmianą endo-periodontyczną bez uszkodzenia korzenia,
- obecność co najmniej 20 zębów,
- co najmniej jeden ząb trzonowy w każdym kwadrancie z co najmniej czterema zębami.
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe (niezrównoważona cukrzyca, leki immunosupresyjne lub HIV), -
- ciąża lub laktacja,
- palenie czy alkoholizm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: SRP i leczenie endontyczne bez lasera 940nm
Leczenie kieszonek dziąsłowych, usuwanie kamienia nazębnego, oczyszczanie korzeni oraz leczenie endodontyczne kanałów korzeniowych bez użycia lasera 940nm.
|
Leczenie kieszonek dziąsłowych, usuwanie kamienia nazębnego, oczyszczanie korzeni i leczenie endodontyczne kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: SRP i leczenie endodontyczne laserem 940nm
Leczenie kieszonek dziąsłowych, usuwanie kamienia nazębnego, oczyszczanie korzeni oraz leczenie endodontyczne kanałów korzeniowych laserem 940nm.
|
Leczenie kieszonek dziąsłowych, usuwanie kamienia nazębnego, oczyszczanie korzeni oraz leczenie endodontyczne kanałów korzeniowych laserem 940nm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PD
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
głębokość kieszonek przyzębnych
|
do 3 miesięcy
|
|
Ząb mobilności
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
sprawdzanie ruchliwości za pomocą Periotestu
|
do 6 miesięcy
|
|
CBCT i STL
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Tomografia komputerowa stożkowej fasoli, modele stereolitograficzne
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .