Léčba endo-perio lézí pomocí diodového laseru 940nm
Vyhodnocení ošetření endo-perio lézí pomocí přídavného diodového laseru 940nm.
Parodontální marginální a periapikální onemocnění způsobují u pacientů s parodontem obrovskou destrukci tkání obklopujících zub. Léčba spočívá v eliminaci patogenů, které jsou přítomny v parodontálních kapsách a také v kořenových kanálcích. Pro zvýšení účinnosti endo-perio ošetření je použit diodový laser o vlnové délce 940nm. Laserová dezinfekce se provádí v parodontálních kapsách a kořenových kanálcích.
Cílem studie je zhodnotit účinnost léčby endoperiálních lézí pomocí medikamentů a diodového laseru.
Studie představí případy endoperiálních lézí kolem molárů ve vyšetřované a kontrolní skupině. Zuby byly podrobeny endodontickému a parodontologickému ošetření. Kořeny a kapsy byly dezinfikovány diodovým laserem pouze u zkoumané skupiny. V obou skupinách mezi návštěvami do kořenových kanálků byla aplikována alkalická pasta. Léčba byla ukončena po 6 měsících. Před začátkem a po ukončení léčby byl zhotoven dvourozměrný snímek a CBCT. CBCT byl podroben manuální segmentaci. Výsledné streolitografické modely byly ponechány ke kontrole změny objemu kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie představí případy dvou skupin pacientů, u kterých byly hlášeny endoperioální léze. Protokol studie byl schválen Institucionální etickou komisí Pomořanské univerzity (č.: KB-0012/29/17). Každý subjekt poskytl informovaný souhlas po vysvětlení protokolu, rizika a přínosu studie. Obě skupiny napočítaly stejný počet molárů – deset stoliček ve vyšetřované (n=10) a v kontrolní skupině (n=10). Ve studii bylo 9 mužů a 11 žen ve věku 35 až 58 let.
Studie byla provedena podle designu rozdělených zubů, počítačově náhodně přidělené kontrolní nebo zkoumané skupině. U první skupiny (zkoumaná skupina) bylo provedeno parodontologické a endodontické ošetření s přídavným použitím diodového laseru o vlnové délce 940 nm. Stejné kroky byly provedeny v kontrolní skupině, avšak bez použití diodového laseru v lékařských postupech.
Prvním krokem bylo provedení klinického měření (PD,CAL, pohyblivost zubů, test vitality, okluzní stav) a analýza pantomografického obrazu, u pacientů byla diagnostikována parodontitida třetího stupně. Hloubka parodontálních váčků (PD) byla kontrolována manuálně periodontální sonda (UNC 15, Hu-Friedy) na šesti místech. Klasifikované zuby, u kterých byly diagnostikovány perio-endo léze, vykazovaly jakoukoli vitalitu během testování faradického a ethylchloridu. Zuby nereagovaly správně. Také testované zuby byly kontrolovány pomocí Periotest M (Medizintechnik Gulden) v obou skupinách před a po ošetření.
Každý zařazený pacient byl zkontrolován pomocí T-scan Novus (Tekscan). Systém T-scan zaznamenává sílu kousnutí, dynamiku pacienta, včetně okluzní síly, umístění a načasování.
Léčba v EPL by měla být prováděna dvěma způsoby – parodontálním a endodontickým. Jedním z těchto způsobů je mechanické nechirurgické ošetření parodontu a endodontickým způsobem se likvidují bakterie, které se nacházejí uvnitř kořenových kanálků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polsko, 70-200
- Nábor
- Pomeranian Medical University
-
Kontakt:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- E-mail: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pokročilá periodontitida stadia III, s endo-periodontální lézí bez poškození kořene,
- přítomnost alespoň 20 zubů,
- alespoň jeden molární zub v každém kvadrantu s minimálně čtyřmi zuby.
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění (nevyvážený diabetes mellitus, imunosupresiva nebo HIV), -
- těhotenství nebo kojení,
- kouření nebo alkoholismus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: SRP a endontické ošetření bez laseru 940nm
Ošetření parodontálních kapes odlupování, debridement kořenů a endodontické ošetření kořenových kanálků bez použití laseru 940nm.
|
Léčba parodontálních váčků při odlupování, debridement kořenů a endodontické ošetření kořenových kanálků
|
|
Aktivní komparátor: SRP a endodontické ošetření laserem 940nm
Ošetření parodontálních kapes odlupování, debridement kořenů a endodontické ošetření kořenových kanálků pomocí laseru 940nm.
|
Ošetření parodontálních kapes odlupování, debridement kořenů a endodontické ošetření kořenových kanálků pomocí laseru 940nm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PD
Časové okno: až 3 měsíce
|
hloubka parodontální kapsy
|
až 3 měsíce
|
|
Mobilita zub
Časové okno: až 6 měsíců
|
kontrola mobility pomocí Periotest
|
až 6 měsíců
|
|
CBCT a STL
Časové okno: až 6 měsíců
|
Cone Bean Počítačová tomografie, stereolitografické modely
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .