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Tratamiento de lesiones endo-perio con láser de diodo 940nm

9 de noviembre de 2020 actualizado por: Elżbieta Dembowska, Pomeranian Medical University Szczecin

Evaluación del Tratamiento de Lesiones Endo-Perio usando Láser de Diodo Adicional 940nm.

Las enfermedades periodontales marginales y periapicales provocan una enorme destrucción de los tejidos que rodean al diente con pacientes periodontales. El tratamiento consiste en la eliminación de los patógenos, que se presentan en las bolsas periodontales y también en los conductos radiculares. Para aumentar la eficiencia del tratamiento endo-perio se utiliza una longitud de onda de láser de diodo de 940 nm. La desinfección con láser se realiza en bolsas periodontales y conductos radiculares.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento de lesiones endo-perio con uso de medicamentos y láser de diodo.

El estudio presentará casos de lesiones endo-perio alrededor de los molares en el grupo investigado y control. Los dientes fueron sometidos a tratamiento de endodoncia y periodoncia. Las raíces y bolsas se han desinfectado con láser de diodo solo en el grupo investigado. En ambos grupos entre las visitas a los conductos radiculares se aplicó pasta alcalina. El tratamiento se completó después de 6 meses. Antes del inicio y después del final del tratamiento se realizó una imagen bidimensional y CBCT. CBCT fue sometido a segmentación manual. Los modelos estereolitográficos resultantes permitieron verificar el cambio de volumen óseo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio presentará los casos de dos grupos de pacientes, en los que se reportaron las lesiones endo-perio. El protocolo de estudio fue aprobado por la Comisión de Ética Institucional de la Universidad de Pomerania (No: KB-0012/29/17). Cada sujeto dio su consentimiento informado después de la explicación del protocolo, el riesgo y los beneficios del estudio. Ambos grupos contaron la misma cantidad de dientes molares: diez molares en el grupo investigado (n = 10) y en el control (n = 10). En el estudio había 9 hombres y 11 mujeres con edades comprendidas entre 35 y 58 años.

El estudio se realizó según un diseño de dientes divididos, computarizados asignados aleatoriamente al grupo control o al grupo investigado. En el primer grupo (grupo investigado) se implementaron tratamientos periodontales y endodónticos con el uso adicional de láser de diodo de longitud de onda de 940 nm. Se realizaron los mismos pasos en el grupo de control, sin embargo, sin utilizar láser de diodo en los procedimientos médicos.

El primer paso fue realizar las mediciones clínicas (PD, CAL, movilidad dentaria, prueba de vitalidad, condición oclusal) y el análisis de la imagen pantomográfica, los pacientes fueron diagnosticados con periodontitis de tercer grado. La profundidad de las bolsas periodontales (PD) se verificó utilizando manual sonda periodontal (UNC 15, Hu-Friedy) en seis sitios. Los dientes clasificados, a los que se les diagnosticó lesiones perio-endo, no mostraron vitalidad durante las pruebas farádicas y de cloruro de etilo. Los dientes no respondieron correctamente. También se revisaron los dientes probados con Periotest M (Medizintechnik Gulden) en ambos grupos antes y después del tratamiento.

Todos los pacientes inscritos fueron controlados mediante el T-scan Novus (Tekscan). El sistema T-scan registra la fuerza de mordida del paciente, la dinámica, incluida la fuerza oclusal, la ubicación y el tiempo.

El tratamiento en EPL debe realizarse de dos formas, periodontal y endodóntica. Una de estas formas es el tratamiento mecánico no quirúrgico del periodonto y la endodoncia elimina las bacterias que se encuentran dentro de los conductos radiculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-200
        • Reclutamiento
        • Pomeranian Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periodontitis avanzada estadio III, con lesión endo-periodontal sin daño radicular,
  • presencia de al menos 20 dientes,
  • al menos un diente molar en cada cuadrante con un mínimo de cuatro dientes.

Criterio de exclusión:

-enfermedades sistémicas (diabetes mellitus desequilibrada, medicamentos inmunosupresores o VIH), -

  • embarazo o lactancia,
  • tabaquismo o alcoholismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: SRP y tratamiento endodóntico sin láser 940nm
Tratamiento de bolsas periodontales de descamación, desbridamiento radicular y tratamiento endodóntico de conductos radiculares sin utilizar láser 940nm.
Tratamiento de bolsas periodontales de descamación, desbridamiento radicular y tratamiento endodóntico de conductos radiculares
Comparador activo: SRP y tratamiento endodóntico con láser 940nm
Tratamiento de descamación de bolsas periodontales, desbridamiento radicular y tratamiento endodóntico de conductos radiculares con uso de láser 940nm.
Tratamiento de descamación de bolsas periodontales, desbridamiento radicular y tratamiento endodóntico de conductos radiculares con uso de láser 940nm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PD
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
profundidad de la bolsa periodontal
hasta 3 meses
Diente de movilidad
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
comprobando la movilidad con el uso de Periotest
hasta 6 meses
CBCT y STL
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Tomografía computarizada Cone Bean, modelos estereolitográficos
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La documentación de los participantes del estudio en papel se mantendrá en el Departamento de Periodoncia. Proporcionamos información sobre resultados agregados en tablas y análisis estadísticos después del contacto por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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