940nm二极管激光治疗牙周膜内病变
使用额外的二极管激光 940nm 对 Endo-perio 病变治疗的评估。
牙周边缘和根尖周疾病导致牙周病患者牙齿周围组织的巨大破坏。 治疗包括消除存在于牙周袋和根管中的病原体。 为了提高 endo-perio 治疗的效率，使用了波长为 940nm 的二极管激光。 激光消毒是在牙周袋和根管中进行的。
本研究的目的是评估使用药物和二极管激光治疗骨膜内病变的有效性。
该研究将介绍研究组和对照组中磨牙周围的内膜病变病例。 牙齿接受牙髓病学和牙周病学治疗。 仅在调查组中用二极管激光对根和袋进行了消毒。 在根管访问之间的两组中，都应用了碱性糊剂。 6个月后完成治疗。 治疗开始前和治疗结束后进行二维图像和CBCT。 CBCT 进行了手动分割。 允许生成的立体光刻模型检查骨量的变化。
研究概览
详细说明
本研究将介绍两组患者的病例，其中报告了内膜病变。 研究方案经波美拉尼亚大学机构伦理委员会批准（编号：KB-0012/29/17）。 在解释研究方案、风险和益处后，每个受试者都提供了知情同意书。两组都计算了相同数量的臼齿——研究组 (n=10) 和对照组 (n=10) 的十颗臼齿。 在这项研究中，有 9 名男性和 11 名女性，年龄在 35 至 58 岁之间。
该研究根据分齿设计进行，计算机随机分配到对照组或研究组。 在第一组（研究组）中，使用波长为 940 nm 的二极管激光进行牙周和牙髓治疗。 在对照组中进行了相同的步骤，但是在医疗程序中没有使用二极管激光。
第一步是进行临床测量（PD，CAL，牙齿移动度，活力测试，咬合情况）和全景照片分析，患者被诊断为三级牙周炎。使用手动检查牙周袋（PD）的深度六个部位的牙周探针（UNC 15，Hu-Friedy）。 在测试法拉第和氯乙烷期间，被诊断为牙周内膜病变的分类牙齿显示出任何活力。 牙齿没有正确反应。 治疗前后两组均使用 Periotest M (Medizintechnik Gulden) 检查测试的牙齿。
使用 T-scan Novus (Tekscan) 检查每个登记的患者。 T-scan系统记录患者的咬合力、动态，包括咬合力、位置和时间。
EPL 中的治疗应以两种方式进行——牙周和牙髓。 这些方法之一是牙周组织的机械非手术治疗和根管方法消除根管内的细菌。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、波兰、70-200
- 招聘中
- Pomeranian Medical University
-
接触：
- Elżbieta Dembowska, Prof
- 邮箱：e.dembowska@pum.edu.pl
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 晚期牙周炎 III 期，牙周内病变，无牙根损伤，
- 至少有20颗牙齿，
- 每个象限至少有一颗臼齿，至少有四颗牙齿。
排除标准：
-全身性疾病（不平衡的糖尿病、免疫抑制药物或 HIV），-
- 怀孕或哺乳，
- 吸烟或酗酒。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：无激光 940nm 的 SRP 和牙髓治疗
牙周袋不使用940nm激光的洗治、牙根清创和根管牙髓治疗。
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牙周袋洗治、根面清创及根管治疗
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有源比较器：使用 940nm 激光进行 SRP 和牙髓治疗
940nm激光牙周袋洗治、根面清创及根管治疗。
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940nm激光牙周袋洗治、根面清创及根管治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部放电
大体时间：长达 3 个月
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牙周袋深度
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长达 3 个月
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活动牙
大体时间：长达 6 个月
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使用 Periotest 检查流动性
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长达 6 个月
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CBCT 和 STL
大体时间：长达 6 个月
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Cone Bean 计算机断层扫描，立体光刻模型
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc、lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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