Endo-perio leesion hoito 940nm diodilaserilla
Endo-perio leesion hoidon arviointi käyttämällä lisädiodilaseria 940 nm.
Parodontaaliset marginaalit ja periapikaalit sairaudet aiheuttavat hammasta ympäröivien kudosten valtavaa tuhoa parodontaalipotilailla. Hoito koostuu patogeenien eliminoimisesta, joita esiintyy periodontaalisissa taskuissa ja myös juurikanavissa. Endoperio-hoidon tehokkuuden lisäämiseksi käytetään diodilaserin aallonpituutta 940nm. Laserdesinfiointi tehdään parodontaalitaskuissa ja juurikanavissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endo-perio leesioiden hoidon tehokkuutta lääkkeillä ja diodilaserilla.
Tutkimus esittelee tapauksia endo-perio leesioista poskihampaiden ympärillä tutkitussa ja kontrolliryhmässä. Hampaille tehtiin endodonttinen ja parodontologinen hoito. Ainoastaan tutkittavassa ryhmässä juuret ja taskut on desinfioitu diodilaserilla. Molemmissa ryhmissä juurihoitokäyntien välillä levitettiin alkalista tahnaa. Hoito päättyi 6 kuukauden kuluttua. Ennen hoidon alkua ja sen jälkeen tehtiin kaksiulotteinen kuva ja CBCT. CBCT:lle suoritettiin manuaalinen segmentointi. Tuloksena saatujen streolitografisten mallien annettiin tarkistaa luun tilavuuden muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitellään kahden potilasryhmän tapaukset, joissa endo-perio-leesioita raportoitiin. Pomeranian yliopiston institutionaalisen eettisen toimikunnan hyväksymä tutkimusprotokolla (nro: KB-0012/29/17). Jokainen koehenkilö antoi tietoon perustuvan suostumuksen selvitettyään tutkimuksen protokollan, riskit ja hyödyt. Molemmat ryhmät laskivat saman määrän poskihampaita - kymmenen poskihammasta tutkitussa (n=10) ja kontrolliryhmässä (n=10). Tutkimuksessa oli 9 miestä ja 11 naista iältään 35-58 vuotta.
Tutkimus suoritettiin jaetun hampaiden suunnittelun mukaisesti, tietokoneistettuna satunnaisesti jaettuna kontrollille tai tutkittavalle ryhmälle. Ensimmäisessä ryhmässä (tutkittu ryhmä) toteutettiin parodontaalinen ja endodonttinen hoito sekä lisädiodilaser-aallonpituus 940 nm. Samat vaiheet tehtiin kontrolliryhmässä, mutta ilman diodilaseria lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Ensimmäisenä tehtiin kliiniset mittaukset (PD,CAL, hampaiden liikkuvuus, elinvoimatesti, okklusaalinen tila) ja pantomografiakuvan analysointi, jolloin potilailla diagnosoitiin kolmannen asteen parodontiitti. Parodontaalitaskujen syvyys (PD) tarkistettiin manuaalisesti. periodontaalinen koetin (UNC 15, Hu-Friedy) kuudessa paikassa. Luokitetut hampaat, joilla diagnosoitiin perio-endovaurioita, osoittivat elinvoimaisuutta faradiini- ja etyylikloriditestauksen aikana. Hampaat eivät reagoineet kunnolla. Myös testatut hampaat tarkastettiin Periotest M:llä (Medizintechnik Gulden) molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoidon.
Jokainen ilmoittautunut potilas tarkastettiin T-scan Novuksella (Tekscan). T-scan-järjestelmä tallentaa potilaan puremisvoiman, dynamiikan, mukaan lukien purentavoiman, sijainnin ja ajoituksen.
EPL-hoito tulee suorittaa kahdella tavalla - parodontaalista ja endodontiasta. Yksi näistä tavoista on mekaaninen ei-kirurginen parodontiumin hoito ja endodonttisella tavalla eliminoidaan bakteerit, jotka ovat sisällä juurikanavissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elżbieta Dembowska, Prof
- Puhelinnumero: 48914661745
- Sähköposti: elzbieta.dembowska@pum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc
- Puhelinnumero: 48697354804
- Sähköposti: aleksandra.homik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70-200
- Rekrytointi
- Pomeranian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elżbieta Dembowska, Prof
- Sähköposti: e.dembowska@pum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edennyt parodontiitti, vaihe III, endo- periodontaalinen vaurio ilman juurivaurioita,
- vähintään 20 hammasta,
- vähintään yksi poskihammas jokaisessa kvadrantissa ja vähintään neljä hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet (epätasapainoinen diabetes mellitus, immunosuppressiiviset lääkkeet tai HIV), -
- raskaus tai imetys,
- tupakointia tai alkoholismia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: SRP ja endonttinen hoito ilman laseria 940nm
Parodontitaskujen hilseilyn, juurien puhdistamisen ja juurikanavien endodonttinen hoito ilman laseria 940nm.
|
Parodontitaskujen hilseilyn, juurien puhdistamisen ja juurikanavien endodonttinen hoito
|
|
Active Comparator: SRP ja endodonttinen hoito laserilla 940nm
Parodontitaskujen hilseilyn, juurien puhdistamisen ja juurikanavien endodonttinen hoito laserilla 940nm.
|
Parodontitaskujen hilseilyn, juurien puhdistamisen ja juurikanavien endodonttinen hoito laserilla 940nm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
periodontaalisen taskun syvyys
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Liikkuvuushammas
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
liikkuvuuden tarkistaminen Periotestillä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
CBCT ja STL
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Cone Bean tietokonetomografia, stereolitografiset mallit
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aleksandra Homik-Rodzińska, Msc, lek.dent. Aleksandra Homik-Rodzińska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .