응급실에서 퇴원한 COVID-19 환자의 위험 계층화 (CODED)
COVID-19 환자의 위험 계층화는 적절한 치료 설정을 정의하는 데 필수적입니다. 지금까지 이용 가능한 연구는 병원에 입원한 환자의 이환율과 사망률 예측에 초점을 맞추었습니다. 응급실(ED)에서 COVID-19에 대한 자택 퇴원과 병원 입원에 대한 결정은 번거롭습니다. SARS-CoV-2의 극적인 두 번째 물결에 직면하는 동안 병상 부족으로 인해 어려움이 더욱 커졌습니다.
본 연구는 응급실에서 퇴원한 환자의 임상 결과를 전향적으로 평가할 것이다. 층화는 인구통계학적, 임상적 및 폐 영상 변수의 조합을 기반으로 합니다. 결과는 ED에서 평가된 COVID-19 환자의 안전한 집 퇴원을 위한 표준화된 결정 규칙을 개발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
참여 ED에서 평가된 포함 기준 및 제외 기준이 없는 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 연구 참여와 무관하게 현지 지침 및 최상의 의료 관행에 따라 주치의의 표준 의료 평가를 받게 됩니다.
가능한 경우 다음 데이터가 기록됩니다.
- 인구통계/임상: 연령, 성별, 증상(유형, 발병 시간), 동반 질환, 글래스고 혼수 척도 점수, 호흡수, 말초 산소 포화도
- 생화학: 요소, 크레아티닌, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 젖산 탈수소효소, 백혈구 수, 림프구 수, d-dimer
- 폐 초음파 검사: B선 부위/유형, 경화, 흉막삼출
- 영상의학과: 흉부 X선 결과, 흉부 CT 결과
퇴원 시 환자는 임상 악화의 경우 응급 의료 서비스에 연락하거나 필요한 경우 ED를 반환하도록 권장됩니다.
표준화된 전화 인터뷰 및 의료/기타 데이터베이스 쿼리를 통해 ED 퇴원 후 30일에 다음 종료점을 평가합니다: 추가 입원(COVID-19 또는 기타 질병), 사망(COVID-19 또는 기타 질병), 호흡기 실패/환기/집중 치료 입원(COVID-19 입원 환자만 해당).
데이터 분석은 인구통계학적/임상적, 생화학적 및 이미징 변수의 조합으로 계층화된 연구 코호트의 결과 발생률에 초점을 맞출 것입니다. 주요 계층화 도구는 4C 사망률 점수(BMJ 2020; 370 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3339)입니다. 계층화 및 예측을 개선하기 위해 연구 변수의 추가 통합을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aosta, 이탈리아
- Ospedale U. Parini, Medicina e Chirurgia d'accettazione e Urgenza (MeCAU)
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Cuneo, 이탈리아, 12100
- A.O. S. Croce e Carle, Medicina e Chirurgia d'Urgenza
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Firenze, 이탈리아
- A.O.U. Careggi, Medicina e Chirurgia d'Urgenza e Accettazione
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Ospedale Molinette, S.C. Medicina d'Urgenza U (MECAU)
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Torino, 이탈리아
- Ospedale San Giovanni Bosco, Medicina e Chirurgia d'accettazione e urgenza (MeCAU)
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10128
- Ospedale Maria Vittoria, D.E.A.
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
- A.O.U.C. Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, D.E.A.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 의사가 확인한 유증상 COVID-19
- SARS-CoV-2 양성 비인두 면봉 채취(응급실 방문 중 또는 지난 14일 이내 수행)
- COVID-19 의심 또는 확진을 위한 첫 응급실 방문(지난 30일 이내)
- 치료 의사 또는 환자의 결정에 따라 ED에서 가정 퇴원
제외 기준:
- 연령 <18세
- 요양원 거주자
- 이미 가정 산소 요법
- COVID-19 의심 또는 확진을 위한 이전 ED 방문(지난 30일 이내)
- 정보에 입각한 동의 거부
- 후속조치 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합성 결과
기간: 30 일
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사망(원인 불문), 입원(원인 불문)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망(COVID-19)
기간: 30 일
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코로나19로 인한 사망
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30 일
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사망(기타 질병)
기간: 30 일
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COVID-19 이외의 질병으로 인한 사망
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30 일
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병원 입원(COVID-19)
기간: 30 일
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COVID-19로 인한 후속 병원 입원
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30 일
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입원(기타 질병)
기간: 30 일
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COVID-19 이외의 질병으로 인한 후속 병원 입원
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fulvio Morello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knight SR, Ho A, Pius R, Buchan I, Carson G, Drake TM, Dunning J, Fairfield CJ, Gamble C, Green CA, Gupta R, Halpin S, Hardwick HE, Holden KA, Horby PW, Jackson C, Mclean KA, Merson L, Nguyen-Van-Tam JS, Norman L, Noursadeghi M, Olliaro PL, Pritchard MG, Russell CD, Shaw CA, Sheikh A, Solomon T, Sudlow C, Swann OV, Turtle LC, Openshaw PJ, Baillie JK, Semple MG, Docherty AB, Harrison EM; ISARIC4C investigators. Risk stratification of patients admitted to hospital with covid-19 using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol: development and validation of the 4C Mortality Score. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3339. doi: 10.1136/bmj.m3339. Erratum In: BMJ. 2020 Nov 13;371:m4334.
- Pivetta E, Goffi A, Tizzani M, Locatelli SM, Porrino G, Losano I, Leone D, Calzolari G, Vesan M, Steri F, Arianna A, Capuano M, Gelardi M, Silvestri G, Dutto S, Avolio M, Cavallo R, Bartalucci A, Paglieri C, Morello F, Richiardi L, Maule MM, Lupia E, on behalf of the Molinette MedUrg Group on Lung Ultrasound. Lung ultrasound for the diagnosis of SARS-CoV-2 pneumonia in the Emergency Department. https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2020.10.008
- Liu RB, Tayal VS, Panebianco NL, Tung-Chen Y, Nagdev A, Shah S, Pivetta E, Henwood PC, Nelson MJ, Moore CL. Ultrasound on the Frontlines of COVID-19: Report From an International Webinar. Acad Emerg Med. 2020 Jun;27(6):523-526. doi: 10.1111/acem.14004. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-ED-IntRisk
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