Päivystysosastolta kotiutettujen COVID-19-potilaiden riskien jakautuminen (CODED)
COVID-19-potilaiden riskin jakaminen on olennaista heidän asianmukaisen hoitoympäristönsä määrittelemiseksi. Tähän mennessä saatavilla olevat tutkimukset ovat keskittyneet sairaalahoitoon otettujen potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamiseen. Päivystyspoliklinikalla (ED) COVID-19:n vuoksi kotiutuspäätös verrattuna sairaalahoitoon on hankala. SARS-CoV-2:n dramaattinen toinen aalto kohtaa, mutta sairaalasänkyjen puute on lisännyt haastetta entisestään.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti ED-potilaiden kliinisiä tuloksia. Stratifikaatio perustuu demografisten, kliinisten ja keuhkojen kuvantamismuuttujien yhdistelmään. Tuloksia käytetään kehitettäessä standardoituja päätössääntöjä potilaiden turvalliselle kotiuttamiselle, joilla on ED-arvioitu COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on osallistumiskriteerit ja ilman poissulkemiskriteerejä, jotka on arvioitu osallistuvissa ED:issä, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat käyvät läpi normaalin lääketieteellisen arvioinnin, jonka hoitavat lääkärit suorittavat paikallisten ohjeiden ja parhaiden lääketieteellisten käytäntöjen mukaisesti riippumatta tutkimukseen osallistumisesta.
Seuraavat tiedot tallennetaan, kun niitä on saatavilla:
- Demografiset/kliiniset: ikä, sukupuoli, oireet (tyyppi, aika puhkeamisesta), liitännäissairaudet, Glasgow'n koomaasteikon pisteet, hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio
- Biokemialliset: urea, kreatiniini, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, laktaattidehydrogenaasi, valkosolujen määrä, lymfosyyttien määrä, d-dimeeri
- Keuhkojen ultraäänitutkimus: B-linjojen paikka/tyyppi, konsolidaatiot, pleuraeffuusio
- Radiologia: rintakehän röntgentulos, rintakehän TT-tulos
Kotiutumisen jälkeen potilaita rohkaistaan ottamaan yhteyttä ensiapuun tai palauttamaan päivystys tarvittaessa kliinisen tilanteen pahenemisen yhteydessä.
Seuraava päätepiste arvioidaan 30 päivän kuluttua sairaudesta poistumisen jälkeen standardoidun puhelinhaastattelun ja terveydenhuollon/muu tietokantakyselyn avulla: mahdollinen uusi sairaalahoito (COVID-19 tai muu sairaus), kuolema (COVID-19 tai muu sairaus), hengitystie epäonnistuminen/hengitys/tehohoitoon pääsy (vain sairaalassa oleville COVID-19-potilaille).
Tietojen analysointi keskittyy tulosten esiintyvyyteen tutkimuskohortissa, joka on ositettu demografisten/kliinisten, biokemiallisten ja kuvantamismuuttujien yhdistelmällä. Tärkeä ositustyökalu on 4C-kuolleisuuspisteet (BMJ 2020; 370 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3339). Tutkimusmuuttujien lisäintegrointia arvioidaan kerrostumisen ja ennustamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aosta, Italia
- Ospedale U. Parini, Medicina e Chirurgia d'accettazione e Urgenza (MeCAU)
-
Cuneo, Italia, 12100
- A.O. S. Croce e Carle, Medicina e Chirurgia d'Urgenza
-
Firenze, Italia
- A.O.U. Careggi, Medicina e Chirurgia d'Urgenza e Accettazione
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino, Ospedale Molinette, S.C. Medicina d'Urgenza U (MECAU)
-
Torino, Italia
- Ospedale San Giovanni Bosco, Medicina e Chirurgia d'accettazione e urgenza (MeCAU)
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10128
- Ospedale Maria Vittoria, D.E.A.
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
- A.O.U.C. Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, D.E.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen COVID-19, jonka hoitava lääkäri on vahvistanut
- positiivinen nenänielun vanupuikko SARS-CoV-2:lle (tehty ED-käynnin aikana tai viimeisten 14 päivän aikana)
- Ensimmäinen ED-käynti epäillyn tai vahvistetun COVID-19:n vuoksi (viimeisten 30 päivän aikana)
- Kotiutus päihdehoidosta hoitavan lääkärin tai potilaan päätöksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Hoitokodin asukas
- Ollaan jo kotona happihoidossa
- Edellinen ED-käynti epäillyn tai vahvistetun COVID-19:n vuoksi (viimeisten 30 päivän aikana)
- Tietoon perustuva suostumuksen epääminen
- Seuranta ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolema (mikä tahansa syy), sairaalahoito (mikä tahansa syy)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema (COVID-19)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolema COVID-19:n vuoksi
|
30 päivää
|
|
kuolema (muu sairaus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolema muuhun sairauteen kuin COVID-19:ään
|
30 päivää
|
|
sairaalahoito (COVID-19)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
myöhempi sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
|
30 päivää
|
|
sairaalahoito (muu sairaus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
myöhempi sairaalahoito muun sairauden kuin COVID-19:n vuoksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fulvio Morello, MD, PhD, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knight SR, Ho A, Pius R, Buchan I, Carson G, Drake TM, Dunning J, Fairfield CJ, Gamble C, Green CA, Gupta R, Halpin S, Hardwick HE, Holden KA, Horby PW, Jackson C, Mclean KA, Merson L, Nguyen-Van-Tam JS, Norman L, Noursadeghi M, Olliaro PL, Pritchard MG, Russell CD, Shaw CA, Sheikh A, Solomon T, Sudlow C, Swann OV, Turtle LC, Openshaw PJ, Baillie JK, Semple MG, Docherty AB, Harrison EM; ISARIC4C investigators. Risk stratification of patients admitted to hospital with covid-19 using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol: development and validation of the 4C Mortality Score. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3339. doi: 10.1136/bmj.m3339. Erratum In: BMJ. 2020 Nov 13;371:m4334.
- Pivetta E, Goffi A, Tizzani M, Locatelli SM, Porrino G, Losano I, Leone D, Calzolari G, Vesan M, Steri F, Arianna A, Capuano M, Gelardi M, Silvestri G, Dutto S, Avolio M, Cavallo R, Bartalucci A, Paglieri C, Morello F, Richiardi L, Maule MM, Lupia E, on behalf of the Molinette MedUrg Group on Lung Ultrasound. Lung ultrasound for the diagnosis of SARS-CoV-2 pneumonia in the Emergency Department. https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2020.10.008
- Liu RB, Tayal VS, Panebianco NL, Tung-Chen Y, Nagdev A, Shah S, Pivetta E, Henwood PC, Nelson MJ, Moore CL. Ultrasound on the Frontlines of COVID-19: Report From an International Webinar. Acad Emerg Med. 2020 Jun;27(6):523-526. doi: 10.1111/acem.14004. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-ED-IntRisk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .