- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04629469
소아 환자에 대한 낮은 필드 및 높은 필드 자기 공명 영상 평가
2026년 1월 6일 업데이트: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc.는 기술 발전을 활용하여 휴대가 가능할 뿐만 아니라 기존 자기장 강도보다 [0.2 Tesla 미만 또는 약 10배 미만] 매우 낮은 자기장 강도를 사용하는 MRI 장치를 개발했습니다. 장치.
이 결정적인 차이점을 통해 HRI는 먼저 매우 낮은 자기장 강도에서 작동하여 특수한 공간이나 차폐가 필요하지 않음으로써 MRI의 핵심 과제를 해결할 수 있습니다.
둘째, 금속 물체를 끌어당기기에는 전계 강도가 너무 낮기 때문에 시스템 근처의 철 금속에 대한 최소한의 안전 문제가 있습니다.
스캔하기 전에 의복과 사람에서 장신구, 벨트 등과 같은 품목을 포함한 금속을 제거할 필요가 없습니다.
셋째, 기존 MRI 시스템이 직면한 설계 제약을 낮은 자기장에서 해제하고 개방형 장치를 설계하여 밀실공포증 환자에게 있을 수 있는 불안을 최소화했습니다.
방사선학, 신경학, 소아과, 응급 의학 등을 포함한 다양한 분야와 임상적으로 관련된 이미지 품질을 제공하면서 이 모든 것이 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maura Sien, MS,RT(R)
- 전화번호: 8163028311
- 이메일: mesien@cmh.edu
연구 장소
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
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수석 연구원:
- Sherwin Chan, MD,PHD
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연락하다:
- Sarah Foster
- 전화번호: 8162343273
- 이메일: ssfoster@cmh.edu
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연락하다:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- 전화번호: 8163026065
- 이메일: mesien@cmh.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
0일에서 22세 사이의 CMH Adele Hall 입원 환자는 등록할 수 있습니다.
제외 기준
추가 진정제는 이 연구의 일부로 제공되지 않으며 진정제가 이미 투여된 경우 연구 목적으로 변경되지 않습니다.
다음과 같이 MRI 촬영에 금기 사항이 있는 모든 환자:
비 MRI 조건부 이식 장치 또는 MRI 검사를 위해 제거할 수 없는 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초미세
표준 치료 헤드 이미징을 사용하는 환자의 경우 표준 치료 MRI, CT 및/또는 US 검사를 Hyperfine MRI 검사와 비교하기 위해 2차 분석을 수행합니다.
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• 표준 치료 MRI, CT 또는 US가 있는 환자는 환자의 침대 옆이나 방사선과에서 Hyperfine을 사용하여 낮은 필드 MRI를 받게 됩니다.
Hyperfine MRI의 결과는 임상 치료에 사용되지 않으며 검토를 위해 연구팀 구성원만 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초미세 MRI 대 기존 MRI, CT 및/또는 US의 민감도 및 특이도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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초미세 MRI 대 기존 MRI, CT 및/또는 US의 민감도 및 특이도
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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