Оценка магнитно-резонансной томографии в слабом и сильном поле у педиатрических пациентов
6 января 2026 г. обновлено: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Компания Hyperfine Research, Inc. воспользовалась технологическими достижениями и разработала устройство МРТ, которое является не только портативным, но и использует очень низкую напряженность магнитного поля [менее 0,2 Тесла или примерно в 10 раз меньше], чем напряженность поля обычных устройств. устройства.
Это критическое отличие позволяет HRI решить основные проблемы МРТ, во-первых, работая при очень низкой напряженности магнитного поля, устраняя необходимость в специальных помещениях или экранировании.
Во-вторых, существуют минимальные опасения по поводу безопасности в отношении черных металлов вблизи системы, поскольку напряженность поля слишком мала, чтобы притягивать металлические предметы.
Удаление металла, включая такие предметы, как украшения, ремни и т. д., с одежды и человека перед сканированием не требуется.
В-третьих, конструктивные ограничения, с которыми сталкиваются обычные системы МРТ, сняты при низком магнитном поле, а открытое устройство было разработано для минимизации беспокойства, которое может возникнуть у пациентов, страдающих клаустрофобией.
Все это возможно, при этом обеспечивая качество изображения, которое имеет клиническое значение для широкого круга областей, включая радиологию, неврологию, педиатрию, неотложную медицину и другие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maura Sien, MS,RT(R)
- Номер телефона: 8163028311
- Электронная почта: mesien@cmh.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospital
-
Главный следователь:
- Sherwin Chan, MD,PHD
-
Контакт:
- Sarah Foster
- Номер телефона: 8162343273
- Электронная почта: ssfoster@cmh.edu
-
Контакт:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Номер телефона: 8163026065
- Электронная почта: mesien@cmh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Стационарные пациенты в CMH Adele Hall в возрасте от 0 дней до 22 лет имеют право на регистрацию.
Критерий исключения
В рамках этого исследования не будет даваться дополнительная седация, и эта седация, если она уже введена, не будет изменена для целей исследования.
Любой пациент, у которого есть противопоказания к МРТ, такие как:
Условно имплантированное устройство, не предназначенное для МРТ, или устройство, которое нельзя удалить для МРТ-обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сверхтонкий
Для пациентов, которые проходят стандартную визуализацию головы, мы проведем вторичный анализ, чтобы сравнить их стандартные МРТ, КТ и/или УЗИ с исследованиями МРТ Hyperfine.
|
• Пациенты, проходящие стандартную МРТ, КТ или УЗИ, будут проходить низкопольную МРТ с использованием Hyperfine либо у постели больного, либо в отделении радиологии.
Результаты сверхтонкой МРТ не будут использоваться для клинической помощи и будут доступны только членам исследовательской группы для ознакомления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сверхтонкой МРТ по сравнению с обычной МРТ, КТ и/или УЗИ
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Чувствительность и специфичность сверхтонкой МРТ по сравнению с обычной МРТ, КТ и/или УЗИ
|
По окончании обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .