Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkopolní a vysokopolní vyšetření magnetickou rezonancí u dětských pacientů

6. ledna 2026 aktualizováno: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Společnost Hyperfine Research, Inc. využila technologického pokroku a vyvinula zařízení pro magnetickou rezonanci, které je nejen přenosné, ale také využívá velmi nízkou intenzitu magnetického pole, [méně než 0,2 Tesla nebo přibližně 10krát menší] než je intenzita pole konvenčního zařízení. Tento kritický rozdíl umožňuje HRI řešit hlavní výzvy MRI tím, že za prvé pracuje při velmi nízké intenzitě magnetického pole, čímž se eliminuje potřeba speciálních místností nebo stínění. Za druhé, existují minimální bezpečnostní obavy týkající se železných kovů v blízkosti systému, protože intenzita pole je příliš nízká na to, aby přitahovala kovové předměty. Odstraňování kovu, včetně předmětů, jako jsou šperky, opasky atd. z oděvu a osoby, před skenováním, je zbytečné. Zatřetí, konstrukční omezení, kterým čelí konvenční systémy MRI, jsou odstraněny při nízkém magnetickém poli a otevřené zařízení bylo navrženo tak, aby minimalizovalo úzkost, která může přijít u klaustrofobických pacientů. To vše je možné při zachování kvality obrazu, která je klinicky relevantní pro širokou škálu oborů, včetně radiologie, neurologie, pediatrie, urgentní medicíny a dalších.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Telefonní číslo: 8163028311
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherwin Chan, MD,PHD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Telefonní číslo: 8163026065
          • E-mail: mesien@cmh.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Nárok na zápis mají hospitalizovaní pacienti v CMH Adele Hall ve věku od 0 dnů do 22 let.

Kritéria vyloučení

V rámci této studie nebude podávána žádná další sedace a tato sedace, pokud již byla podána, nebude měněna pro účely studie.

Každý pacient, který má kontraindikaci k MRI, jako například:

Podmíněně implantované zařízení bez MRI nebo zařízení, které nelze odstranit pro vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperjemné
U pacientů, kteří mají standardní zobrazení hlavy, provedeme sekundární analýzu, abychom porovnali jejich standardní péče MRI, CT a/nebo US vyšetření s vyšetřeními Hyperfine MRI.
Diagnostický test: Hyperjemná MRI
• Pacienti, kteří mají standardní péči MRI, CT nebo US, podstoupí nízkopolní MRI s využitím Hyperfine buď u lůžka pacienta, nebo na radiologickém oddělení. Výsledky Hyperfine MRI nebudou použity pro klinickou péči a budou k dispozici pouze členům výzkumného týmu k posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita hyperjemné MRI oproti konvenční MRI, CT a/nebo US
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
Senzitivita a specificita hyperjemné MRI oproti konvenční MRI, CT a/nebo US
Dokončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperjemná MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit