Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Field en High Field Magnetic Resonance Imaging Assessments bij pediatrische patiënten

6 januari 2026 bijgewerkt door: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. heeft geprofiteerd van technologische vooruitgang en een MRI-apparaat ontwikkeld dat niet alleen draagbaar is, maar ook een zeer lage magnetische veldsterkte gebruikt, [minder dan 0,2 Tesla of ongeveer 10 keer minder] dan de veldsterkte van conventionele apparaten. Dit cruciale verschil stelt HRI in staat om de kernuitdagingen van MRI aan te pakken door eerst te werken bij zeer lage magnetische veldsterktes, waardoor er geen speciale kamers of afscherming nodig zijn. Ten tweede zijn er minimale veiligheidsproblemen met betrekking tot ferrometalen in de buurt van het systeem, aangezien de veldsterkte te laag is om metalen objecten aan te trekken. Het verwijderen van metaal, inclusief items zoals sieraden, riemen, etc. van kleding en persoon, voordat het wordt gescand, is niet nodig. Ten derde worden de ontwerpbeperkingen waarmee conventionele MRI-systemen worden geconfronteerd, opgeheven bij een laag magnetisch veld en is een open apparaat ontworpen om de angst die kan optreden bij claustrofobische patiënten te minimaliseren. Dit alles is mogelijk terwijl er nog steeds een beeldkwaliteit wordt geboden die klinisch relevant is voor een breed scala aan gebieden, waaronder radiologie, neurologie, kindergeneeskunde, spoedeisende geneeskunde en andere.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Telefoonnummer: 8163028311
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sherwin Chan, MD,PHD
        • Contact:
        • Contact:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Telefoonnummer: 8163026065
          • E-mail: mesien@cmh.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Intramurale patiënten in CMH Adele Hall in de leeftijd van 0 dagen tot 22 jaar komen in aanmerking voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria

Er zal geen aanvullende sedatie worden gegeven als onderdeel van dit onderzoek en die sedatie, indien reeds toegediend, zal niet worden gewijzigd voor studiedoeleinden.

Elke patiënt die een contra-indicatie heeft voor een MRI, zoals:

Niet-MRI voorwaardelijk geïmplanteerd apparaat of apparaat dat niet kan worden verwijderd voor MRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperfijn
Voor patiënten die standaard beeldvorming van het hoofd hebben, zullen we een secundaire analyse uitvoeren om hun standaard MRI-, CT- en/of US-onderzoeken te vergelijken met Hyperfine MRI-onderzoeken.
Diagnostische toets: Hyperfijne MRI
• Patiënten die een standaard MRI, CT of US hebben ondergaan een low-field MRI met behulp van Hyperfine aan het bed van de patiënt of op de afdeling Radiologie. De resultaten van de Hyperfine MRI zullen niet worden gebruikt voor klinische zorg en zullen alleen ter beoordeling beschikbaar zijn voor leden van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van hyperfijne MRI versus conventionele MRI, CT en/of US
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
Gevoeligheid en specificiteit van hyperfijne MRI versus conventionele MRI, CT en/of US
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001356

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren