Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavfelt- og højfeltsmagnetisk resonansbilleddannelsesvurderinger på pædiatriske patienter

6. januar 2026 opdateret af: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. har draget fordel af teknologiske fremskridt og udviklet en MRI-enhed, der ikke kun er bærbar, men som også bruger en meget lav magnetisk feltstyrke, [mindre end 0,2 Tesla eller cirka 10 gange mindre] end feltstyrken for konventionel enheder. Denne kritiske forskel gør det muligt for HRI at løse MRI's kerneudfordringer ved for det første at operere ved meget lave magnetiske feltstyrker, hvilket eliminerer behovet for specielle rum eller afskærmning. For det andet er der minimale sikkerhedsproblemer med hensyn til jernholdige metaller i nærheden af ​​systemet, da feltstyrken er for lav til at tiltrække metalgenstande. Det er unødvendigt at fjerne metal, herunder smykker, bælter osv. fra tøj og person, inden det bliver scannet. For det tredje løftes de designmæssige begrænsninger, som konventionelle MR-systemer står over for, ved lavt magnetfelt, og en åben enhed er designet til at minimere den angst, der kan komme med klaustrofobiske patienter. Alt dette er muligt, mens det stadig giver billedkvalitet, der er klinisk relevant for en lang række områder, herunder radiologi, neurologi, pædiatri, akutmedicin og andre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Telefonnummer: 8163028311
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sherwin Chan, MD,PHD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Telefonnummer: 8163026065
          • E-mail: mesien@cmh.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Indlagte patienter på CMH Adele Hall i alderen 0 dage til 22 år er berettiget til tilmelding.

Eksklusionskriterier

Ingen yderligere sedation vil blive givet som en del af denne undersøgelse, og den sedation, hvis den allerede er administreret, vil ikke blive ændret til undersøgelsesformål.

Enhver patient, der har en kontraindikation for at have en MR, såsom:

Ikke-MRI betinget implanteret anordning eller anordning, der ikke kan fjernes til MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperfin
For patienter, der har standardbehandling af hovedbilleder, vil vi lave en sekundær analyse for at sammenligne deres standardbehandlings-MR-, CT- og/eller amerikanske undersøgelser med Hyperfine MR-undersøgelser.
Diagnostisk test: Hyperfin MR
• Patienter, som har en standardbehandlings-MR, CT eller UL, vil gennemgå en lavfelt-MR med Hyperfin enten ved patientens seng eller på radiologisk afdeling. Resultaterne af Hyperfine MRI vil ikke blive brugt til klinisk behandling og vil kun være tilgængelige for medlemmer af forskerholdet til gennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af hyperfin MR versus konventionel MR, CT og/eller UL
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Sensitivitet og specificitet af hyperfin MR versus konventionel MR, CT og/eller UL
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperfin MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner