Évaluations d'imagerie par résonance magnétique à champ faible et à champ élevé sur des patients pédiatriques
6 janvier 2026 mis à jour par: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. a profité des avancées technologiques et a développé un appareil IRM qui est non seulement portable, mais utilise également une intensité de champ magnétique très faible, [moins de 0,2 Tesla ou environ 10 fois moins] que l'intensité de champ des appareils conventionnels. dispositifs.
Cette différence critique permet à HRI de relever les principaux défis de l'IRM en, tout d'abord, en fonctionnant à des intensités de champ magnétique très faibles, éliminant ainsi le besoin de salles spéciales ou de blindage.
Deuxièmement, il existe des problèmes de sécurité minimes concernant les métaux ferreux à proximité du système, car l'intensité du champ est trop faible pour attirer les objets métalliques.
Il n'est pas nécessaire d'enlever le métal, y compris les articles tels que les bijoux, les ceintures, etc. des vêtements et de la personne, avant qu'ils ne soient scannés.
Troisièmement, les contraintes de conception auxquelles sont confrontés les systèmes d'IRM conventionnels sont levées à faible champ magnétique et un dispositif ouvert a été conçu pour minimiser l'anxiété pouvant survenir chez les patients claustrophobes.
Tout cela est possible tout en offrant une qualité d'image cliniquement pertinente pour une grande variété de domaines, notamment la radiologie, la neurologie, la pédiatrie, la médecine d'urgence et autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maura Sien, MS,RT(R)
- Numéro de téléphone: 8163028311
- E-mail: mesien@cmh.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospital
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Chercheur principal:
- Sherwin Chan, MD,PHD
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Contact:
- Sarah Foster
- Numéro de téléphone: 8162343273
- E-mail: ssfoster@cmh.edu
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Contact:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Numéro de téléphone: 8163026065
- E-mail: mesien@cmh.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
Les patients hospitalisés au CMH Adele Hall âgés de 0 jour à 22 ans sont éligibles pour l'inscription.
Critère d'exclusion
Aucune sédation supplémentaire ne sera administrée dans le cadre de cette étude et cette sédation, si elle est déjà administrée, ne sera pas modifiée à des fins d'étude.
Tout patient qui a une contre-indication à passer une IRM, comme :
Dispositif implanté conditionnel sans IRM ou dispositif qui ne peut pas être retiré pour un examen IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hyperfin
Pour les patients qui ont une imagerie de la tête standard, nous ferons une analyse secondaire pour comparer leurs examens IRM, CT et/ou US standard avec des examens IRM hyperfins.
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• Les patients qui bénéficient d'une IRM, d'une tomodensitométrie ou d'une échographie standard subiront une IRM à faible champ utilisant Hyperfine soit au chevet du patient, soit dans le service de radiologie.
Les résultats de l'IRM hyperfine ne seront pas utilisés pour les soins cliniques et ne seront disponibles qu'aux membres de l'équipe de recherche pour examen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'IRM hyperfine par rapport à l'IRM conventionnelle, la TDM et/ou l'US
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Sensibilité et spécificité de l'IRM hyperfine par rapport à l'IRM conventionnelle, la TDM et/ou l'US
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .