Pienen kentän ja korkean kentän magneettikuvausarvioinnit lapsipotilailla
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. on hyödyntänyt teknologista kehitystä ja kehittänyt MRI-laitteen, joka ei ole vain kannettava, vaan käyttää myös erittäin pientä magneettikentän voimakkuutta, [alle 0,2 Teslaa tai noin 10 kertaa vähemmän] kuin tavanomaisen kentänvoimakkuus laitteet.
Tämä kriittinen ero antaa HRI:lle mahdollisuuden vastata MRI:n ydinhaasteisiin ensinnäkin toimimalla erittäin alhaisilla magneettikentän voimakkuuksilla, mikä eliminoi erityishuoneiden tai suojauksen tarpeen.
Toiseksi järjestelmän lähellä olevien rautametallien turvallisuusriskit ovat vähäiset, koska kentänvoimakkuus on liian alhainen houkuttelemaan metalliesineitä.
Metallin, mukaan lukien esineet, kuten korut, vyöt jne., poistaminen vaatteista ja ihmisistä ennen skannausta on tarpeetonta.
Kolmanneksi perinteisten MRI-järjestelmien suunnittelun rajoitukset poistetaan alhaisella magneettikentällä, ja avoin laite on suunniteltu minimoimaan klaustrofobisista potilaista mahdollisesti aiheutuva ahdistus.
Kaikki tämä on mahdollista, mutta silti tarjoaa kuvanlaadun, joka on kliinisesti merkityksellistä useilla aloilla, mukaan lukien radiologia, neurologia, pediatria, ensiapulääketiede ja muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maura Sien, MS,RT(R)
- Puhelinnumero: 8163028311
- Sähköposti: mesien@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
Päätutkija:
- Sherwin Chan, MD,PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Foster
- Puhelinnumero: 8162343273
- Sähköposti: ssfoster@cmh.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Puhelinnumero: 8163026065
- Sähköposti: mesien@cmh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
CMH Adele Hallin sairaalapotilaat, joiden ikä on 0 päivää - 22 vuotta, voivat ilmoittautua.
Poissulkemiskriteerit
Mitään ylimääräistä sedaatiota ei anneta osana tätä tutkimusta, ja tätä sedaatiota, jos se on jo annettu, ei muuteta tutkimustarkoituksiin.
Jokainen potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten:
Ei-MRI-ehdollinen implantoitu laite tai laite, jota ei voida poistaa magneettikuvausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperhieno
Potilaille, joilla on tavallinen hoitopään kuvantaminen, teemme toissijaisen analyysin verrataksemme heidän hoitotasoaan MRI-, CT- ja/tai US-tutkimuksia hyperfine-MRI-tutkimuksiin.
|
• Potilaille, joilla on tavanomaisen hoidon MRI, CT tai US, tehdään matalan kentän MRI käyttämällä Hyperfineä joko potilaan sängyn vieressä tai radiologian osastolla.
Hyperfine MRI:n tuloksia ei käytetä kliiniseen hoitoon, ja ne ovat vain tutkimusryhmän jäsenten tarkastettavissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperhienon MRI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna tavanomaiseen MRI-, CT- ja/tai US-tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Hyperhienon MRI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna tavanomaiseen MRI-, CT- ja/tai US-tutkimukseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .