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小児患者の低磁場および高磁場磁気共鳴画像評価

2024年2月5日 更新者:Sherwin Chan MD PhD、Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. は、技術の進歩を利用して、ポータブルであるだけでなく、従来の磁場強度よりも非常に低い磁場強度 [0.2 テスラ未満または約 10 分の 1 未満] を使用する MRI 装置を開発しました。デバイス。 この重要な違いにより、HRI は、まず、非常に低い磁場強度で動作し、特別な部屋やシールドの必要性を排除することで、MRI の主要な課題に対処できます。 第 2 に、電場強度が低すぎて金属物体を引き寄せることができないため、システムの近くにある鉄金属に関する安全上の懸念はほとんどありません。 スキャンする前に、衣服や人からジュエリー、ベルトなどのアイテムを含む金属を取り除く必要はありません。 第 3 に、従来の MRI システムが直面していた設計上の制約は低磁場で解消され、閉所恐怖症の患者に伴う可能性のある不安を最小限に抑えるようにオープン デバイスが設計されました。 これらすべてが可能でありながら、放射線学、神経学、小児科、救急医療など、さまざまな分野に臨床的に関連する画質を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maura Sien, MS,RT(R)
  • 電話番号:8163028311
  • メールmesien@cmh.edu

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospital
        • コンタクト:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • 電話番号:816-302-6065
          • メールmesien@cmh.edu
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sherwin Chan, MD,PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

0 日から 22 歳までの CMH Adele Hall の入院患者は、登録の資格があります。

除外基準

この研究の一部として追加の鎮静は与えられず、その鎮静は、すでに投与されている場合、研究目的のために変更されません。

以下のような MRI を受けることが禁忌である患者:

非 MRI 条件付き埋め込みデバイス、または MRI 検査のために取り外すことができないデバイス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超微細
標準治療の頭部画像検査を受けた患者については、標準治療の MRI、CT、および/または US 検査と Hyperfine MRI 検査を比較するために二次分析を行います。
• 標準治療の MRI、CT、または US を受けている患者は、患者のベッドサイドまたは放射線科で、Hyperfine を利用した低磁場 MRI を受けます。 Hyperfine MRI の結果は臨床ケアには使用されず、研究チームのメンバーのみがレビューのために利用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超微細 MRI と従来の MRI、CT、および/または US の感度と特異性
時間枠:学習完了まで、平均1年
超微細 MRI と従来の MRI、CT、および/または US の感度と特異性
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sherwin Chan, MD,PHD、Children's Mercy Kansas City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月13日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001356

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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