Lavfelt- og høyfeltsmagnetisk resonansavbildningsvurderinger på pediatriske pasienter
6. januar 2026 oppdatert av: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. har utnyttet teknologiske fremskritt og utviklet en MR-enhet som ikke bare er bærbar, men som også bruker en svært lav magnetisk feltstyrke, [mindre enn 0,2 Tesla eller omtrent 10 ganger mindre] enn feltstyrken til konvensjonelle enheter.
Denne kritiske forskjellen gjør at HRI kan møte MRs kjerneutfordringer ved først å operere med svært lave magnetiske feltstyrker, noe som eliminerer behovet for spesielle rom eller skjerming.
For det andre er det minimale sikkerhetshensyn angående jernholdige metaller i nærheten av systemet, siden feltstyrken er for lav til å tiltrekke seg metallgjenstander.
Fjerning av metall, inkludert gjenstander som smykker, belter osv. fra klær og person før skanning, er unødvendig.
For det tredje løftes designbegrensningene som konvensjonelle MR-systemer står overfor ved lavt magnetfelt, og en åpen enhet er designet for å minimere angst som kan komme med klaustrofobiske pasienter.
Alt dette er mulig samtidig som det gir bildekvalitet som er klinisk relevant for en lang rekke felt, inkludert radiologi, nevrologi, pediatri, akuttmedisin og andre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maura Sien, MS,RT(R)
- Telefonnummer: 8163028311
- E-post: mesien@cmh.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sherwin Chan, MD,PHD
-
Ta kontakt med:
- Sarah Foster
- Telefonnummer: 8162343273
- E-post: ssfoster@cmh.edu
-
Ta kontakt med:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Telefonnummer: 8163026065
- E-post: mesien@cmh.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Innlagte pasienter ved CMH Adele Hall i alderen 0 dager til 22 år er kvalifisert for påmelding.
Eksklusjonskriterier
Ingen ekstra sedasjon vil bli gitt som en del av denne studien, og den sedasjonen, hvis den allerede er administrert, vil ikke bli endret for studieformål.
Enhver pasient som har kontraindikasjoner for å ha en MR, for eksempel:
Ikke-MR betinget implantert enhet eller enhet som ikke kan fjernes for MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperfin
For pasienter som har hodeavbildning med standardbehandling, vil vi gjøre en sekundær analyse for å sammenligne deres standardbehandling MR-, CT- og/eller amerikanske undersøkelser med Hyperfine MR-undersøkelser.
|
• Pasienter som har en standardbehandling MR, CT eller UL vil gjennomgå en lavfelt MR ved bruk av Hyperfine enten ved pasientens seng eller på radiologiavdelingen.
Resultatene fra Hyperfine MRI vil ikke bli brukt til klinisk behandling og vil kun være tilgjengelig for medlemmer av forskningsteamet for vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Sensitivitet og spesifisitet av hyperfin MR versus konvensjonell MR, CT og/eller UL
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .