儿科患者的低场和高场磁共振成像评估
2024年2月5日 更新者:Sherwin Chan MD PhD、Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. 利用技术进步开发了一种 MRI 设备,该设备不仅便于携带,而且使用的磁场强度非常低,[小于 0.2 特斯拉或大约 10 倍] 比传统的场强设备。
这一关键差异使 HRI 能够通过首先在非常低的磁场强度下运行、消除对特殊房间或屏蔽的需要来解决 MRI 的核心挑战。
其次,系统附近的黑色金属几乎没有安全隐患,因为场强太低无法吸引金属物体。
在扫描之前,无需去除衣服和人体上的金属,包括珠宝、皮带等物品。
第三,传统 MRI 系统所面临的设计限制在低磁场下被解除,并且设计了一种开放式设备以最大限度地减少幽闭恐惧症患者可能带来的焦虑。
所有这一切都是可能的,同时仍然提供与广泛领域临床相关的图像质量,包括放射学、神经学、儿科、急诊医学等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maura Sien, MS,RT(R)
- 电话号码:8163028311
- 邮箱:mesien@cmh.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- Children's Mercy Hospital
-
接触:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- 电话号码:816-302-6065
- 邮箱:mesien@cmh.edu
-
接触:
- Amie Robinson, BS,RT(R)(MR)
- 电话号码:8163028311
- 邮箱:alrobinson@cmh.edu
-
首席研究员:
- Sherwin Chan, MD,PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
年龄在 0 天到 22 岁之间的 CMH Adele Hall 住院患者有资格参加。
排除标准
作为本研究的一部分,不会给予额外的镇静,并且如果已经给予镇静,则不会为了研究目的而改变。
任何有 MRI 禁忌症的患者,例如:
非 MRI 条件性植入装置或不能取出进行 MRI 检查的装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:超精细
对于具有标准头部成像的患者,我们将进行二次分析,以将他们的标准 MRI、CT 和/或 US 检查与 Hyperfine MRI 检查进行比较。
|
• 具有标准护理 MRI、CT 或 US 的患者将在患者床边或放射科接受使用 Hyperfine 的低场 MRI。
Hyperfine MRI 的结果不会用于临床护理,只会提供给研究团队成员进行审查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
超精细 MRI 与传统 MRI、CT 和/或 US 的敏感性和特异性
大体时间:通过学习完成,平均一年
|
超精细 MRI 与传统 MRI、CT 和/或 US 的敏感性和特异性
|
通过学习完成,平均一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sherwin Chan, MD,PHD、Children's Mercy Kansas City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
超精细磁共振成像的临床试验
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止