Evaluaciones de imágenes por resonancia magnética de campo bajo y campo alto en pacientes pediátricos
6 de enero de 2026 actualizado por: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. ha aprovechado los avances tecnológicos y ha desarrollado un dispositivo de resonancia magnética que no solo es portátil, sino que también utiliza una intensidad de campo magnético muy baja, [menos de 0,2 Tesla o aproximadamente 10 veces menos] que la intensidad de campo de los dispositivos convencionales. dispositivos.
Esta diferencia crítica permite que HRI aborde los principales desafíos de la resonancia magnética, primero, operando con intensidades de campo magnético muy bajas, eliminando la necesidad de salas especiales o blindaje.
En segundo lugar, existen problemas de seguridad mínimos con respecto a los metales ferrosos cerca del sistema, ya que la intensidad del campo es demasiado baja para atraer objetos metálicos.
No es necesario retirar el metal, incluidos artículos como joyas, cinturones, etc., de la ropa y de la persona antes de escanearlos.
En tercer lugar, las limitaciones de diseño a las que se enfrentan los sistemas de resonancia magnética convencionales se eliminan con un campo magnético bajo y se ha diseñado un dispositivo abierto para minimizar la ansiedad que pueden tener los pacientes claustrofóbicos.
Todo esto es posible sin dejar de proporcionar una calidad de imagen que es clínicamente relevante para una amplia variedad de campos, incluidos radiología, neurología, pediatría, medicina de emergencia y otros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maura Sien, MS,RT(R)
- Número de teléfono: 8163028311
- Correo electrónico: mesien@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Sherwin Chan, MD,PHD
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Contacto:
- Sarah Foster
- Número de teléfono: 8162343273
- Correo electrónico: ssfoster@cmh.edu
-
Contacto:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Número de teléfono: 8163026065
- Correo electrónico: mesien@cmh.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes internados en CMH Adele Hall de 0 días a 22 años son elegibles para la inscripción.
Criterio de exclusión
No se administrará sedación adicional como parte de este estudio y esa sedación, si ya se administró, no se modificará para fines del estudio.
Cualquier paciente que tenga una contraindicación para hacerse una resonancia magnética, como:
Dispositivo implantado condicional sin IRM o dispositivo que no se puede extraer para un examen de IRM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hiperfino
Para los pacientes que tienen imágenes de la cabeza estándar de atención, haremos un análisis secundario para comparar sus exámenes de resonancia magnética, tomografía computarizada y/o ecografía estándar de atención con los exámenes de resonancia magnética hiperfina.
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• Los pacientes que se someten a una resonancia magnética, una tomografía computarizada o una ecografía de atención estándar se someterán a una resonancia magnética de campo bajo utilizando Hyperfine, ya sea junto a la cama del paciente o en el departamento de radiología.
Los resultados de la resonancia magnética hiperfina no se utilizarán para la atención clínica y solo estarán disponibles para que los miembros del equipo de investigación los revisen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la RM hiperfina frente a la RM, la TC y/o la ecografía convencionales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Sensibilidad y especificidad de la RM hiperfina frente a la RM, la TC y/o la ecografía convencionales
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Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .