Lågfälts- och högfältsmagnetresonanstomografibedömningar på pediatriska patienter
6 januari 2026 uppdaterad av: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. har utnyttjat tekniska framsteg och utvecklat en MRI-enhet som inte bara är portabel utan också använder en mycket låg magnetisk fältstyrka, [mindre än 0,2 Tesla eller ungefär 10 gånger mindre] än fältstyrkan för konventionella enheter.
Denna kritiska skillnad gör det möjligt för HRI att ta itu med MRI:s kärnutmaningar genom att först arbeta med mycket låga magnetiska fältstyrkor, vilket eliminerar behovet av speciella rum eller skärmning.
För det andra finns det minimala säkerhetsproblem när det gäller järnmetaller nära systemet, eftersom fältstyrkan är för låg för att attrahera metallföremål.
Det är onödigt att ta bort metall, inklusive föremål som smycken, bälten etc. från kläder och person innan de skannas.
För det tredje hävs designbegränsningarna för konventionella MRI-system vid lågt magnetfält och en öppen enhet har designats för att minimera ångest som kan komma med klaustrofobiska patienter.
Allt detta är möjligt samtidigt som det ger bildkvalitet som är kliniskt relevant för en mängd olika områden, inklusive radiologi, neurologi, pediatrik, akutmedicin och andra.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maura Sien, MS,RT(R)
- Telefonnummer: 8163028311
- E-post: mesien@cmh.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospital
-
Huvudutredare:
- Sherwin Chan, MD,PHD
-
Kontakt:
- Sarah Foster
- Telefonnummer: 8162343273
- E-post: ssfoster@cmh.edu
-
Kontakt:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Telefonnummer: 8163026065
- E-post: mesien@cmh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
Slutenvårdspatienter vid CMH Adele Hall i åldrarna 0 dagar till 22 år är berättigade till inskrivning.
Exklusions kriterier
Ingen ytterligare sedering kommer att ges som en del av denna studie och den sederingen, om den redan administreras, kommer inte att ändras för studieändamål.
Varje patient som har en kontraindikation för att ha en MRT, till exempel:
Icke-MRT villkorad implanterad enhet eller enhet som inte kan tas bort för MRT-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperfin
För patienter som har standardavbildning av huvudet kommer vi att göra en sekundär analys för att jämföra deras standardvårdsundersökningar med MRT, CT och/eller USA med Hyperfin MRI-undersökningar.
|
• Patienter som har en standardiserad MR, CT eller UL kommer att genomgå en lågfälts-MR med Hyperfine antingen vid patientens säng eller på röntgenavdelningen.
Resultaten av Hyperfine MRI kommer inte att användas för klinisk vård och kommer endast att vara tillgängliga för medlemmar av forskargruppen för granskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för hyperfin MRT jämfört med konventionell MRT, CT och/eller UL
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Sensitivitet och specificitet för hyperfin MRT jämfört med konventionell MRT, CT och/eller UL
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2020
Första postat (Faktisk)
16 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .