Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony térerős és nagymezős mágneses rezonancia képalkotási vizsgálatok gyermekbetegeken

2024. február 5. frissítette: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
A Hyperfine Research, Inc. kihasználta a technológiai fejlődés előnyeit, és kifejlesztett egy olyan MRI-készüléket, amely nemcsak hordozható, hanem nagyon alacsony mágneses térerősséget is használ, [kevesebb, mint 0,2 Tesla vagy körülbelül 10-szer kisebb], mint a hagyományos térerősség. eszközöket. Ez a kritikus különbség lehetővé teszi, hogy a HRI kezelje az MRI fő kihívásait azáltal, hogy először is nagyon alacsony mágneses térerősséggel működik, így nincs szükség speciális helyiségekre vagy árnyékolásra. Másodszor, minimális biztonsági aggályok vannak a rendszer közelében lévő vasfémekkel kapcsolatban, mivel a térerősség túl alacsony ahhoz, hogy fémtárgyakat vonzzon. Fémek, beleértve az ékszereket, öveket stb., ruházatról és személyről történő eltávolítása a szkennelés előtt nem szükséges. Harmadszor, a hagyományos MRI-rendszerek tervezési korlátai alacsony mágneses tér mellett megszűnnek, és egy nyitott eszközt úgy terveztek, hogy minimalizálja a klausztrofóbiás betegek szorongását. Mindez lehetséges, miközben továbbra is olyan képminőséget biztosít, amely klinikailag releváns a legkülönfélébb területeken, beleértve a radiológiát, a neurológiát, a gyermekgyógyászatot, a sürgősségi orvoslást és más területeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Telefonszám: 8163028311
  • E-mail: mesien@cmh.edu

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Telefonszám: 816-302-6065
          • E-mail: mesien@cmh.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sherwin Chan, MD,PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

A CMH Adele Hall fekvőbetegei 0 naptól 22 éves korig jelentkezhetnek.

Kizárási kritériumok

A vizsgálat részeként nem adnak további szedációt, és ezt a szedációt, ha már alkalmazták, nem módosítják tanulmányi célokra.

Minden olyan beteg, akinek ellenjavallata van az MRI-re, például:

Nem MRI feltételes beültetett eszköz vagy olyan eszköz, amely nem távolítható el MRI vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperfinom
Azoknál a betegeknél, akiknél standard kezelési képalkotás áll rendelkezésre, másodlagos elemzést végzünk, hogy összehasonlítsuk standard MR-, CT- és/vagy US-vizsgálataikat a hiperfinom MRI-vizsgálatokkal.
• Azoknál a betegeknél, akiknél standard MRI-vel, CT-vel vagy UH-val rendelkeznek, alacsony látóterű MRI-vizsgálatot végeznek Hyperfine alkalmazásával, akár a beteg ágyánál, akár a radiológiai osztályon. A Hyperfine MRI eredményeit nem használják fel klinikai ellátásra, és csak a kutatócsoport tagjai számára lesznek elérhetők felülvizsgálat céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperfinom MRI érzékenysége és specificitása a hagyományos MRI-hez, CT-hez és/vagy UH-hoz képest
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
A hiperfinom MRI érzékenysége és specificitása a hagyományos MRI-hez, CT-hez és/vagy UH-hoz képest
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001356

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperfinom MRI

3
Iratkozz fel