Avaliações de ressonância magnética de campo baixo e campo alto em pacientes pediátricos
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
A Hyperfine Research, Inc. aproveitou os avanços tecnológicos e desenvolveu um dispositivo de ressonância magnética que não é apenas portátil, mas também usa uma intensidade de campo magnético muito baixa, [menos de 0,2 Tesla ou aproximadamente 10 vezes menor] do que a intensidade de campo de convencionais dispositivos.
Essa diferença crítica permite que o HRI enfrente os principais desafios do MRI ao, primeiro, operar em intensidades de campo magnético muito baixas, eliminando a necessidade de salas especiais ou blindagem.
Em segundo lugar, há preocupações mínimas de segurança em relação aos metais ferrosos próximos ao sistema, pois a intensidade do campo é muito baixa para atrair objetos de metal.
A remoção de metal, incluindo itens como joias, cintos, etc. de roupas e pessoas, antes de serem digitalizadas, é desnecessária.
Em terceiro lugar, as restrições de design enfrentadas pelos sistemas de ressonância magnética convencionais são eliminadas em campos magnéticos baixos e um dispositivo aberto foi projetado para minimizar a ansiedade que pode surgir em pacientes claustrofóbicos.
Tudo isso é possível enquanto ainda fornece qualidade de imagem clinicamente relevante para uma ampla variedade de campos, incluindo radiologia, neurologia, pediatria, medicina de emergência e outros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maura Sien, MS,RT(R)
- Número de telefone: 8163028311
- E-mail: mesien@cmh.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Sherwin Chan, MD,PHD
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Contato:
- Sarah Foster
- Número de telefone: 8162343273
- E-mail: ssfoster@cmh.edu
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Contato:
- Maura Sien, BS,RT(R)
- Número de telefone: 8163026065
- E-mail: mesien@cmh.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes internados no CMH Adele Hall com idades entre 0 dias e 22 anos são elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão
Nenhuma sedação adicional será dada como parte deste estudo e essa sedação, se já administrada, não será alterada para fins de estudo.
Qualquer paciente que tenha uma contra-indicação para fazer uma ressonância magnética, como:
Dispositivo implantado condicionalmente não baseado em ressonância magnética ou dispositivo que não pode ser removido para exame de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hiperfino
Para pacientes que têm imagem padrão da cabeça, faremos uma análise secundária para comparar seus exames padrão de ressonância magnética, tomografia computadorizada e/ou US com exames de ressonância magnética hiperfina.
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• Os pacientes que têm um tratamento padrão de ressonância magnética, tomografia computadorizada ou ultrassonografia serão submetidos a uma ressonância magnética de baixo campo utilizando Hyperfine no leito do paciente ou no departamento de radiologia.
Os resultados da ressonância magnética hiperfina não serão usados para atendimento clínico e estarão disponíveis apenas para os membros da equipe de pesquisa para revisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da RM hiperfina versus RM convencional, TC e/ou US
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Sensibilidade e especificidade da RM hiperfina versus RM convencional, TC e/ou US
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Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .