Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazioni di risonanza magnetica a campo basso e ad alto campo su pazienti pediatrici

6 gennaio 2026 aggiornato da: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. ha approfittato dei progressi tecnologici e ha sviluppato un dispositivo MRI che non è solo portatile, ma utilizza anche un'intensità di campo magnetico molto bassa, [meno di 0,2 Tesla o circa 10 volte inferiore] rispetto all'intensità di campo di un dispositivo convenzionale dispositivi. Questa differenza critica consente all'HRI di affrontare le sfide fondamentali della risonanza magnetica operando, in primo luogo, a intensità di campo magnetico molto basse, eliminando la necessità di stanze o schermature speciali. In secondo luogo, ci sono problemi di sicurezza minimi per quanto riguarda i metalli ferrosi vicino al sistema, poiché l'intensità del campo è troppo bassa per attrarre oggetti metallici. La rimozione di metallo, inclusi oggetti come gioielli, cinture, ecc. da vestiti e persone, prima della scansione, non è necessaria. In terzo luogo, i vincoli di progettazione affrontati dai sistemi MRI convenzionali vengono eliminati a basso campo magnetico ed è stato progettato un dispositivo aperto per ridurre al minimo l'ansia che può derivare dai pazienti claustrofobici. Tutto ciò è possibile pur fornendo una qualità dell'immagine clinicamente rilevante per un'ampia varietà di campi, tra cui radiologia, neurologia, pediatria, medicina d'urgenza e altri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Numero di telefono: 8163028311
  • Email: mesien@cmh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sherwin Chan, MD,PHD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Numero di telefono: 8163026065
          • Email: mesien@cmh.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti ricoverati presso il CMH Adele Hall di età compresa tra 0 giorni e 22 anni sono idonei per l'iscrizione.

Criteri di esclusione

Nell'ambito di questo studio non verrà somministrata alcuna sedazione aggiuntiva e tale sedazione, se già somministrata, non verrà modificata ai fini dello studio.

Qualsiasi paziente che ha una controindicazione ad avere una risonanza magnetica, come ad esempio:

Dispositivo impiantato non condizionale MRI o dispositivo che non può essere rimosso per l'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iperfine
Per i pazienti che dispongono di imaging della testa standard di cura, eseguiremo un'analisi secondaria per confrontare i loro esami standard di cura MRI, TC e/o US con gli esami Hyperfine MRI.
Test diagnostico: Risonanza magnetica iperfine
• I pazienti che hanno uno standard di cura MRI, CT o US saranno sottoposti a MRI a basso campo utilizzando Hyperfine al letto del paziente o nel reparto di Radiologia. I risultati della risonanza magnetica Hyperfine non saranno utilizzati per l'assistenza clinica e saranno disponibili solo per i membri del team di ricerca per la revisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della risonanza magnetica iperfine rispetto a risonanza magnetica convenzionale, TC e/o ecografia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Sensibilità e specificità della risonanza magnetica iperfine rispetto a risonanza magnetica convenzionale, TC e/o ecografia
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica iperfine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi