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Bewertungen der Magnetresonanztomographie mit niedrigem Feld und hohem Feld bei pädiatrischen Patienten

6. Januar 2026 aktualisiert von: Sherwin Chan MD PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hyperfine Research, Inc. hat sich den technologischen Fortschritt zunutze gemacht und ein MRT-Gerät entwickelt, das nicht nur tragbar ist, sondern auch eine sehr geringe Magnetfeldstärke verwendet [weniger als 0,2 Tesla oder ungefähr zehnmal weniger] als die Feldstärke herkömmlicher Geräte Geräte. Dieser entscheidende Unterschied ermöglicht es HRI, die Kernherausforderungen der MRT anzugehen, indem es erstens mit sehr geringen Magnetfeldstärken arbeitet, wodurch die Notwendigkeit spezieller Räume oder Abschirmungen entfällt. Zweitens gibt es minimale Sicherheitsbedenken in Bezug auf Eisenmetalle in der Nähe des Systems, da die Feldstärke zu gering ist, um Metallgegenstände anzuziehen. Das Entfernen von Metall, einschließlich Gegenständen wie Schmuck, Gürtel usw., von Kleidung und Personen vor dem Scannen ist nicht erforderlich. Drittens werden die Konstruktionseinschränkungen herkömmlicher MRI-Systeme bei schwachem Magnetfeld aufgehoben, und ein offenes Gerät wurde entwickelt, um die Angst zu minimieren, die bei klaustrophobischen Patienten auftreten kann. All dies ist möglich, während gleichzeitig eine Bildqualität bereitgestellt wird, die für eine Vielzahl von Bereichen klinisch relevant ist, darunter Radiologie, Neurologie, Pädiatrie, Notfallmedizin und andere.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Maura Sien, MS,RT(R)
  • Telefonnummer: 8163028311
  • E-Mail: mesien@cmh.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sherwin Chan, MD,PHD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maura Sien, BS,RT(R)
          • Telefonnummer: 8163026065
          • E-Mail: mesien@cmh.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Stationäre Patienten im CMH Adele Hall im Alter von 0 Tagen bis 22 Jahren können sich anmelden.

Ausschlusskriterien

Im Rahmen dieser Studie wird keine zusätzliche Sedierung verabreicht, und diese Sedierung, falls sie bereits verabreicht wurde, wird zu Studienzwecken nicht geändert.

Jeder Patient, bei dem eine MRT kontraindiziert ist, wie z.

Nicht MRT-taugliches implantiertes Gerät oder Gerät, das für eine MRT-Untersuchung nicht entfernt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperfein
Bei Patienten, bei denen eine Kopfbildgebung nach Standardversorgung durchgeführt wurde, führen wir eine Sekundäranalyse durch, um ihre MRT-, CT- und/oder US-Untersuchungen nach Standardbehandlung mit Hyperfine-MRT-Untersuchungen zu vergleichen.
Diagnosetest: Hyperfeines MRT
• Patienten, die eine MRT-, CT- oder US-Standardversorgung haben, werden einer Niederfeld-MRT unter Verwendung von Hyperfine entweder am Bett des Patienten oder in der Abteilung für Radiologie unterzogen. Die Ergebnisse der Hyperfein-MRT werden nicht für die klinische Versorgung verwendet und stehen nur Mitgliedern des Forschungsteams zur Überprüfung zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Hyperfein-MRT im Vergleich zu konventioneller MRT, CT und/oder US
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Sensitivität und Spezifität der Hyperfein-MRT im Vergleich zu konventioneller MRT, CT und/oder US
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherwin Chan, MD,PHD, Children's Mercy Kansas City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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