최면 요법 세션이 자극 후 NOL 변화에 미치는 영향 (HYPNOSTIMNOL)

연구 설계: 전향적 무작위 이중 맹검 단일 중심 시험(환자는 대화가 최면인지 아닌지 알지 못하며, 수술 전 대화 시 케이스 담당 마취과 의사가 없고 의학적 대화 최면을 수행하는 사람이 아님) 또는 표준 대화).

이 연구는 두 가지 질문에 답할 것을 제안합니다.

• 전신 마취 하에 기관 삽관 후 표준화된 전기 자극 후 NOL 지수(delta NOL) 변화의 차이를 측정하기 위해 두 가지 유형의 마취 유도(간단한 의료 최면 세션과 관련된 약리학적 유도 대 표준 약리학적 유도) 사이의 차이를 측정합니다.

• 심박수, 동맥압, 삽관 후 BISpectral 지수, 표준화된 전기 자극, 절개 및 기타 수술 중 수술 자극의 변화를 측정합니다. 수술 후 통증 평가, 회복실 내 진통제 소모량, 회복실 퇴원시간.

  3시간 미만으로 지속될 것으로 예상되는 전신 마취 하의 선택적 복강경 수술이 예정된 성인 50명이 등록됩니다.

수술 전날 환자에게 알리고 포함됩니다. 무작위화는 환자를 전신 마취 단독 또는 최면과 결합된 전신 마취의 두 그룹으로 나누는 웹 기반 시스템 알고리즘에 의해 수행됩니다. 사전 투약은 시행되지 않습니다.

최면치료사는 수술실에 들어가기 전에 환자와 잠깐 만나 자기 소개를 합니다.

환자가 수술실에 들어가면 직원이 체크리스트를 작성하고 일반적인 모니터링을 설정합니다 (심전도, 맥박 산소 측정기, 비 침습적 혈압, 근육 이완 모니터, 이중 스펙트럼 지수, NOL 지수). 비인두 온도 및 만료된 이산화탄소의 모니터링은 수술 중 정상 체온 및 정상 카프니아를 모니터링할 수 있도록 기관 삽관 후에 배치됩니다.

PMD200TM 모니터와 BIS 인덱스가 환자에게 연결됩니다. 인덱스 NOL 등록은 PMD200TM 모니터를 통해 지속적으로 이루어지며 절차 시작 시 켜집니다.

약물 유도를 위한 모든 준비가 완료되면 담당 마취의가 수술실을 떠납니다.

컨트롤 암에서 치료사는 약물 유도가 시작되기 전에 환자에게 모든 것이 괜찮은지 확인하기 위해 표준 토론을 할 것입니다. 최면 대화는 제안되지 않습니다.

최면 팔에서 최면의 짧은 세션은 약리학 유도 전에 수행됩니다.

두 그룹의 토론 시간은 최면이든 아니든 6분에서 15분 사이입니다.

그런 다음 전신 마취의 약리학 적 유도를 위해 마취 전문의가 호출됩니다.

마취 프로토콜은 두 그룹에서 동일합니다. 유도는 프로포폴(Bispectral index: 40-60의 목표)과 레미펜타닐(NOL < 25의 목표)로 이루어지며 근육 이완은 Rocuronium(0.8mg)으로 이루어집니다. .kg-1).

기관 삽관 후 remifentanil은 중단됩니다. 레미펜타닐 중단 후 최소 10분의 기간 후 표준화된 파상풍 자극(70mA, 100Hz, 척골 수준에서 30초)이 적용되고 모든 마취 매개변수 및 NOL 지수가 5초마다 전자적으로 기록됩니다.

이 자극 후, 전신 마취는 다음과 같이 유지될 것입니다: 40-60 사이의 바이스펙트럼 지수에 대한 세보플루란 흡입 마취; 5-25 사이의 NOL 지수에 대한 레미펜타닐 무통증; TOF 지수가 1-3인 근육 이완을 위한 rocuronium. 사례 동안 레미펜타닐의 총 소비량은 모니터링되고 수술 시간당 mcg.kg-1로 계산될 것입니다. 수술 중 통증/통각 수용의 대용물이 될 것이기 때문입니다. 수술이 끝나면 마취가 중단되고 수술 후 통증을 예상하여 피부 봉합이 끝날 때 하이드로 모르폰 7mcg.kg-1을 투여합니다. 수술 종료 시 아세트아미노펜과 케토로락 정맥주사를 투여할 것입니다. 복강경 수술을 위한 피부 절개는 0.5% 부피바카인(최대 20mL)으로 침투됩니다. 환자가 삽관을 제거하면 환자는 고전적인 통증 관리가 제공되는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. PACU의 통증 점수, 환자의 만족도, 오피오이드 소비는 PACU의 두 그룹 간에 평가됩니다.

데이터 분석: 분석된 주요 결과는 델타 NOL 또는 두 그룹의 사전 자극과 사후 자극 사이의 NOL 지수의 변화입니다. 자극 후 NOL 지수의 평균 최대값도 두 그룹 간에 비교됩니다.

통계 분석은 SAS 버전 9.4 이상을 사용하여 수행되며 달리 명시되지 않는 한 양측 유의 수준 0.05에서 수행됩니다. 중심 경향(예: 평균 및 95% CI, 중앙값) 및 분산(SD, 빈도 표)의 기술 통계는 연구의 각 그룹에서 환자의 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 그룹에서 수집된 수술 중 데이터는 파라메트릭(예: Student's t-test) 또는 비모수적(예: Mann-Withney's U-test, Chi-square test)는 변수의 종류와 분포에 따라 검정한다.