Efeito de uma Sessão de Hipnoterapia nas Variações NOL Após Estimulação (HYPNOSTIMNOL)

Desenho do estudo: Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, monocêntrico (paciente não sabe se a conversa é hipnótica ou não, o anestesiologista responsável pelo caso não está presente durante a conversa pré-operatória e não é quem faz a hipnose conversacional médica ou conversa padrão).

Este estudo se propõe a responder a duas perguntas:

• Medir a diferença na variação do índice NOL (delta NOL) após estimulação elétrica padronizada realizada após intubação traqueal sob anestesia geral entre dois tipos de indução anestésica: indução farmacológica associada a uma breve sessão de hipnose médica versus indução farmacológica padrão.

• Para medir a variação da frequência cardíaca, pressão arterial, índice BISpectral após intubação, estimulação elétrica padronizada, incisão e outros estímulos cirúrgicos intraoperatórios. Avaliação da dor pós-operatória, consumo de analgésico na sala de recuperação e tempo de alta da sala de recuperação.

  Serão inscritos 50 adultos agendados para cirurgia laparoscópica eletiva sob anestesia geral com duração prevista de menos de 3 horas.

Os pacientes serão informados e incluídos no dia anterior à cirurgia. A randomização será feita por algoritmo de sistema baseado na web, dividindo os pacientes em dois grupos: anestesia geral isolada ou anestesia geral associada à hipnose. Nenhuma pré-medicação será administrada.

O hipnoterapeuta se encontrará brevemente com o paciente antes da admissão na sala de cirurgia para se apresentar.

Quando o paciente entra na sala de cirurgia, uma lista de verificação é realizada pela equipe, o monitoramento usual é configurado (eletrocardiograma, oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva, monitor de relaxamento muscular, índice bispectral, índice NOL). A temperatura nasofaríngea e o monitoramento do dióxido de carbono expirado serão colocados após a intubação traqueal para permitir o monitoramento da normotermia e normo capnia no intraoperatório.

O monitor PMD200TM e o índice BIS serão conectados ao paciente. O registro do índice NOL será feito continuamente através do monitor PMD200TM, que será ligado no início dos procedimentos.

Quando tudo estiver pronto para a indução farmacológica, o anestesiologista responsável deixará a sala de cirurgia.

No braço de controle, o terapeuta terá uma discussão padrão para verificar se tudo está bem com o paciente antes do início da indução farmacológica. Nenhuma conversa hipnótica será proposta.

No braço da hipnose, uma curta sessão de hipnose será feita antes da indução farmacológica.

O período de discussão em ambos os grupos será entre 6 e 15 minutos, hipnótico ou não.

Em seguida, o anestesiologista será chamado para indução farmacológica da anestesia geral.

O protocolo de anestesia será o mesmo nos dois grupos: a indução será feita com propofol (com meta de índice bispectral: 40-60) e remifentanil (com meta de NOL < 25), e relaxamento muscular com rocurônio (0,8 mg .kg-1).

Após a intubação traqueal, o remifentanil será suspenso. Após um período de pelo menos 10 minutos após a interrupção do remifentanil, uma estimulação tetânica padronizada (70mA, 100Hz, 30 segundos no nível ulnar) será aplicada e todos os parâmetros da anestesia e o índice NOL serão registrados eletronicamente a cada 5 segundos.

Após esta estimulação, a anestesia geral será mantida da seguinte forma: anestesia inalatória com sevoflurano para um índice bispectral entre 40-60; analgesia com remifentanil para um índice NOL entre 5-25; rocurônio para um relaxamento muscular com índice TOF entre 1-3. O consumo total de remifentanil durante o caso será monitorado e calculado em mcg.kg-1 por hora de cirurgia, pois será um substituto da dor/nocicepção intraoperatória que também será analisada. Ao final da cirurgia, a anestesia é suspensa, hidromorfona 7mcg.kg-1 será administrada no final do fechamento da pele em antecipação à dor pós-operatória. Paracetamol também receberá PR no final da cirurgia, bem como cetorolaco intravenoso. As incisões cutâneas para cirurgia laparoscópica serão infiltradas com bupivacaína a 0,5% (máximo 20mL). Uma vez extubado, o paciente será transferido para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), onde será oferecido o tratamento clássico da dor. Escores de dor na SRPA, satisfação dos pacientes e consumo de opioides serão avaliados entre os dois grupos na SRPA.

Análise dos dados: O principal desfecho analisado será o delta NOL ou a variação do índice NOL entre pré e pós estimulação nos dois grupos. O valor médio máximo do índice NOL após a estimulação também será comparado entre os dois grupos.

As análises estatísticas serão realizadas usando SAS versão 9.4 ou superior e serão realizadas em um nível de significância bilateral de 0,05, a menos que especificado de outra forma. Estatísticas descritivas de tendência central (por exemplo, média e IC 95%, mediana) e dispersão (DP, tabela de frequência) serão usadas para descrever as características dos pacientes em cada grupo do estudo. Os dados intraoperatórios coletados nos grupos serão comparados usando métodos paramétricos (por exemplo, teste t de Student) ou não paramétrico (por exemplo, Teste U de Mann-Withney, teste qui-quadrado) dependendo do tipo de variáveis ​​e sua distribuição.