Wirkung einer Hypnotherapiesitzung auf die NOL-Variationen nach Stimulation (HYPNOSTIMNOL)

Studiendesign: Prospektive, randomisierte, doppelblinde, monozentrische Studie (Patient weiß nicht, ob das Gespräch hypnotisch ist oder nicht, der zuständige Anästhesist ist während des präoperativen Gesprächs nicht hier und führt auch nicht die medizinische Gesprächshypnose durch oder Standardgespräch).

Diese Studie schlägt vor, zwei Fragen zu beantworten:

• Es sollte der Unterschied in der Variation des NOL-Index (Delta-NOL) nach standardisierter Elektrostimulation gemessen werden, die nach trachealer Intubation unter Vollnarkose zwischen zwei Arten der Narkoseeinleitung durchgeführt wurde: pharmakologische Induktion in Verbindung mit einer kurzen Sitzung medizinischer Hypnose im Vergleich zu einer pharmakologischen Standardeinleitung.

• Zur Messung der Variation von Herzfrequenz, arteriellem Druck, BISpectral-Index nach Intubation, standardisierter elektrischer Stimulation, Inzision und anderen intraoperativen chirurgischen Stimuli. Bewertung von postoperativen Schmerzen, Analgetikaverbrauch im Aufwachraum und Entlassungszeit aus dem Aufwachraum.

  50 Erwachsene, bei denen eine elektive laparoskopische Operation unter Vollnarkose geplant ist, die voraussichtlich weniger als 3 Stunden dauern wird, werden aufgenommen.

Die Patienten werden am Tag vor der Operation informiert und eingeschlossen. Die Randomisierung erfolgt durch einen Web-Base-System-Algorithmus, der die Patienten in zwei Gruppen einteilt: Vollnarkose allein oder Vollnarkose gekoppelt mit Hypnose. Es wird keine Prämedikation verabreicht.

Der Hypnotherapeut wird sich vor der Aufnahme in den Operationssaal kurz mit dem Patienten treffen, um sich vorzustellen.

Beim Betreten des OP-Saals wird vom Personal eine Checkliste durchgeführt, das übliche Monitoring eingerichtet (Elektrokardiogramm, Pulsoximeter, nicht-invasiver Blutdruck, Muskelrelaxationsmonitor, bispektraler Index, NOL-Index). Die nasoparyngeale Temperatur und die Überwachung des ausgeatmeten Kohlendioxids werden nach der trachealen Intubation platziert, um die intraoperative Überwachung von Normothermie und Normokapnie zu ermöglichen.

Der PMD200TM-Monitor und der BIS-Index werden an den Patienten angeschlossen. Die Registrierung des Index NOL ​​erfolgt kontinuierlich über den Monitor PMD200TM, der zu Beginn der Verfahren eingeschaltet wird.

Wenn alles für die pharmakologische Einleitung bereit ist, verlässt der verantwortliche Anästhesist den Operationssaal.

Im Kontrollarm führt der Therapeut ein Standardgespräch, um zu überprüfen, ob mit dem Patienten alles in Ordnung ist, bevor die pharmakologische Induktion beginnt. Es wird kein hypnotisches Gespräch vorgeschlagen.

Im Hypnosearm wird vor der pharmakologischen Induktion eine kurze Hypnosesitzung durchgeführt.

Die Diskussionszeit in beiden Gruppen beträgt zwischen 6 und 15 Minuten, hypnotisch oder nicht.

Dann wird der Anästhesist zur pharmakologischen Einleitung der Vollnarkose gerufen.

Das Anästhesieprotokoll ist in beiden Gruppen gleich: Die Einleitung erfolgt mit Propofol (mit einem Ziel von Bispektralindex: 40-60) und Remifentanil (mit einem Ziel von NOL < 25) und Muskelrelaxation mit Rocuronium (0,8 mg .kg-1).

Nach trachealer Intubation wird Remifentanil abgesetzt. Nach einem Zeitraum von mindestens 10 Minuten nach Absetzen von Remifentanil wird eine standardisierte tetanische Stimulation (70 mA, 100 Hz, 30 Sekunden in Höhe der Ulna) angelegt und alle Anästhesieparameter und der NOL-Index werden alle 5 Sekunden elektronisch aufgezeichnet.

Nach dieser Stimulation wird die allgemeine Anästhesie wie folgt aufrechterhalten: Sevofluran-Inhalationsanästhesie für einen bispektralen Index zwischen 40-60; Remifentanil-Analgesie bei einem NOL-Index zwischen 5-25; Rocuronium für eine Muskelentspannung mit TOF-Index zwischen 1-3. Der Gesamtverbrauch von Remifentanil während des Falls wird überwacht und in mcg.kg-1 pro Stunde der Operation berechnet, da es sich um ein Surrogat für intraoperative Schmerzen/Nozizeption handelt, das ebenfalls analysiert wird. Am Ende der Operation wird die Anästhesie abgesetzt, Hydromorphon 7 mcg.kg-1 wird am Ende des Hautverschlusses in Erwartung postoperativer Schmerzen verabreicht. Paracetamol wird auch PR am Ende der Operation sowie intravenöses Ketorolac gegeben. Hautschnitte für die laparoskopische Chirurgie werden mit 0,5 % Bupivacain (maximal 20 ml) infiltriert. Sobald der Patient extubiert ist, wird er/sie auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt, wo eine klassische Schmerzbehandlung angeboten wird. Schmerz-Scores in PACU, Patientenzufriedenheit, Opioidkonsum werden zwischen den beiden Gruppen in PACU bewertet.

Datenanalyse: Das analysierte Hauptergebnis wird der Delta-NOL oder die Variation des NOL-Index zwischen Prä- und Poststimulation in den beiden Gruppen sein. Der mittlere Maximalwert des NOL-Index nach der Stimulation wird auch zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Statistische Analysen werden mit SAS Version 9.4 oder höher und auf einem bilateralen Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt, sofern nicht anders angegeben. Deskriptive Statistiken der zentralen Tendenz (z. B. Mittelwert und 95 % KI, Median) und Streuung (SD, Häufigkeitstabelle) werden verwendet, um die Merkmale der Patienten in jeder Gruppe der Studie zu beschreiben. Die in den Gruppen erhobenen intraoperativen Daten werden parametrisch verglichen (z. Student's t-Test) oder nichtparametrisch (z.B. U-Test nach Mann-Withney, Chi-Quadrat-Test) Tests in Abhängigkeit von der Art der Variablen und ihrer Verteilung.