A hipnoterápiás ülés hatása a stimuláció utáni NOL-variációkra (HYPNOSTIMNOL)

Vizsgálatterv: Prospektív randomizált, kettős vak, monocentrikus vizsgálat (a páciens nem tudja, hogy a beszélgetés hipnotikus-e vagy sem, az eset során felelős aneszteziológus nincs itt a preoperatív beszélgetés során, és nem ő végzi az orvosi párbeszédes hipnózist vagy szokásos beszélgetés).

Ez a tanulmány két kérdés megválaszolását javasolja:

• A NOL-index (delta NOL) változásának mérése standardizált elektromos stimuláció után, amelyet általános érzéstelenítésben végeztek légcső intubációt követően, kétféle érzéstelenítő indukció között: az orvosi hipnózis rövid szakaszához kapcsolódó farmakológiai indukció a standard farmakológiai indukcióhoz képest.

• A pulzusszám, az artériás nyomás, a BISpectral index intubáció, standardizált elektromos stimuláció, metszés és egyéb intraoperatív sebészeti ingerek változásának mérésére. Posztoperatív fájdalom, fájdalomcsillapító fogyasztás a gyógyulási szobában és a gyógyulási helyiség kiürülési idejének értékelése.

  50 olyan felnőttet vesznek fel, akiket általános érzéstelenítésben, várhatóan 3 óránál rövidebb ideig tartó laparoszkópos műtétre terveznek.

A betegeket a műtét előtti napon tájékoztatják és bevonják. A véletlenszerűsítést web-alaprendszer-algoritmus segítségével végzik, amely két csoportra osztja a betegeket: önmagában általános érzéstelenítés vagy hipnózissal párosított általános érzéstelenítés. Nem adnak premedikációt.

A hipnoterapeuta röviden találkozik a pácienssel a műtőbe való belépés előtt, hogy bemutatkozzon.

Amikor a beteg belép a műtőbe, a személyzet ellenőrző listát készít, felállítja a szokásos monitorozást (elektrokardiogram, pulzoximéter, non-invazív vérnyomás, izomrelaxáció monitor, bispektrális index, NOL index). A nasoparyngealis hőmérsékletet és a lejárt szén-dioxid monitorozását a légcső intubálása után helyezik el, hogy lehetővé tegyék a normothermia és a normo capnia intraoperatív megfigyelését.

A PMD200TM monitor és a BIS index a pácienshez lesz csatlakoztatva. A NOL index regisztrációja folyamatosan történik a PMD200TM monitoron keresztül, amely az eljárások kezdetekor bekapcsol.

Amikor minden készen áll a gyógyszeres beadásra, a felelős aneszteziológus elhagyja a műtőt.

A kontroll karban a terapeuta szokásos megbeszélést folytat, hogy ellenőrizze, hogy minden rendben van-e a pácienssel, mielőtt megkezdődik a gyógyszeres indukció. Nem javasolt hipnotikus beszélgetés.

A hipnózis karban egy rövid hipnózist kell végezni a gyógyszeres indukció előtt.

A beszélgetés időtartama mindkét csoportban 6 és 15 perc között van, függetlenül attól, hogy hipnotikus-e vagy sem.

Ezután az aneszteziológust fel kell hívni az általános érzéstelenítés gyógyszeres beadására.

Az érzéstelenítés protokollja mindkét csoportban azonos lesz: az indukció propofollal (a cél a bispektrális index: 40-60) és a Remifentanil (cél: NOL < 25), az izomlazítás pedig Rocuroniummal (0,8 mg) történik. .kg-1).

A légcső intubációját követően a remifentanil-kezelést leállítják. A remifentanil kezelés abbahagyása után legalább 10 perc elteltével szabványos tetaniás stimulációt alkalmaznak (70 mA, 100 Hz, 30 másodperc ulnáris szinten), és az összes érzéstelenítési paramétert és a NOL indexet 5 másodpercenként elektronikusan rögzítik.

Ezt a stimulációt követően az általános érzéstelenítést a következőképpen tartják fenn: szevofluránnal belélegzett érzéstelenítés 40-60 közötti bispektrális index esetén; remifentanil fájdalomcsillapítás 5-25 közötti NOL index esetén; rokuronium izomlazításhoz 1-3 közötti TOF indexszel. Az eset során a teljes remifentanil-fogyasztást nyomon követik és mcg.kg-1-ben számítják ki műtéti óránként, mivel ez az intraoperatív fájdalom/nocicepció helyettesítője lesz, amelyet szintén elemezni fognak. A műtét végén az érzéstelenítést megszakítják, a bőrzárás végén 7mcg.kg-1 hidromorfont adnak be a műtét utáni fájdalomra számítva. Az acetaminofent a műtét végén PR-t, valamint intravénás ketorolakot is kapnak. A laparoszkópos műtéteknél a bőrmetszéseket 0,5%-os bupivakainnal (maximum 20 ml) infiltráljuk. Miután a pácienst extubálták, áthelyezik az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU), ahol klasszikus fájdalomkezelést kínálnak. A PACU-ban mért fájdalompontszámokat, a betegek elégedettségét, az opioidfogyasztást a PACU két csoportja között értékelik.

Adatelemzés: A fő elemzett eredmény a delta NOL vagy a NOL index változása a stimuláció előtti és utáni között a két csoportban. A stimuláció utáni NOL index átlagos maximális értékét is összehasonlítjuk a két csoport között.

A statisztikai elemzéseket a SAS 9.4-es vagy újabb verziójával végzik el, és 0,05-ös kétoldalú szignifikanciaszinten végzik el, hacsak nincs másképp meghatározva. A centrális tendencia (pl. átlag és 95% CI, medián) és a diszperzió (SD, gyakorisági táblázat) leíró statisztikáit használjuk a vizsgálat egyes csoportjaiban lévő betegek jellemzőinek leírására. A csoportokban összegyűjtött intraoperatív adatokat paraméteres (pl. Student-féle t-próba) vagy nem paraméteres (pl. Mann-Withney U-próba, Khi-négyzet teszt) tesztek a változók típusától és eloszlásuktól függően.