Effect van een hypnotherapiesessie op de NOL-variaties na stimulatie (HYPNOSTIMNOL)

Onderzoeksopzet: prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde, monocentrische studie (patiënt weet niet of het gesprek hypnotisch is of niet, de anesthesioloog die de leiding heeft tijdens de casus is niet aanwezig tijdens het preoperatieve gesprek en is niet degene die de medische conversatiehypnose uitvoert of standaardgesprek).

Deze studie stelt voor om twee vragen te beantwoorden:

• Om het verschil te meten in de variatie van de NOL-index (delta NOL) na gestandaardiseerde elektrische stimulatie uitgevoerd na tracheale intubatie onder algemene anesthesie tussen twee soorten anesthetische inductie: farmacologische inductie geassocieerd met een korte sessie medische hypnose versus een standaard farmacologische inductie.

• Om variatie van hartslag, arteriële druk, BISpectrale index na intubatie, gestandaardiseerde elektrische stimulatie, incisie en andere intraoperatieve chirurgische stimuli te meten. Evaluatie van postoperatieve pijn, gebruik van analgetica in de verkoeverkamer en ontladingstijd van de verkoeverkamer.

  50 volwassenen die zijn ingepland voor electieve laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie die naar verwachting minder dan 3 uur zal duren, zullen worden ingeschreven.

Patiënten worden de dag voor de operatie geïnformeerd en opgenomen. Randomisatie zal gebeuren door middel van een web-base-systeme-algoritme dat de patiënten in twee groepen verdeelt: algemene anesthesie alleen of algemene anesthesie in combinatie met hypnose. Er wordt geen premedicatie toegediend.

De hypnotherapeut zal de patiënt voor opname in de operatiekamer kort ontmoeten om zichzelf voor te stellen.

Wanneer de patiënt de operatiekamer binnenkomt, wordt een checklist uitgevoerd door het personeel, de gebruikelijke monitoring wordt opgezet (elektrocardiogram, pulsoximeter, niet-invasieve bloeddruk, spierontspanningsmonitor, bispectrale index, NOL-index). Nasoparyngeale temperatuur en monitoring van uitgeademde kooldioxide zullen worden geplaatst na tracheale intubatie om intraoperatief monitoring van normothermie en normo capnia mogelijk te maken.

De PMD200TM-monitor en de BIS-index worden op de patiënt aangesloten. Registratie van de index NOL ​​vindt continu plaats via de PMD200TM-monitor, die bij aanvang van de procedures wordt ingeschakeld.

Als alles gereed is voor farmacologische inductie verlaat de dienstdoende anesthesioloog de operatiekamer.

In de controle-arm zal de therapeut een standaardgesprek hebben om te controleren of alles in orde is met de patiënt voordat de farmacologische inductie begint. Er wordt geen hypnotiserend gesprek voorgesteld.

In de hypnose-arm vindt een korte hypnosesessie plaats voorafgaand aan de farmacologische inductie.

De discussieduur in beide groepen zal tussen de 6 en 15 minuten zijn, hypnotiserend of niet.

Vervolgens wordt de anesthesioloog opgeroepen voor farmacologische inductie van algehele anesthesie.

Het anesthesieprotocol zal in beide groepen hetzelfde zijn: de inductie vindt plaats met propofol (met als doel de Bispectrale index: 40-60) en Remifentanil (met als doel NOL < 25), en spierontspanning met Rocuronium (0,8 mg .kg-1).

Na tracheale intubatie wordt de remifentanil stopgezet. Na een periode van minstens 10 minuten na stopzetting van remifentanil wordt een gestandaardiseerde tetanische stimulatie (70mA, 100Hz, 30 seconden op ulnair niveau) toegepast en worden alle anesthesieparameters en de NOL-index elke 5 seconden elektronisch geregistreerd.

Na deze stimulatie wordt de algehele anesthesie als volgt gehandhaafd: sevofluraan geïnhaleerde anesthesie voor een bispectrale index tussen 40-60; remifentanil-analgesie voor een NOL-index tussen 5-25; rocuronium voor een spierontspanning met een TOF-index tussen 1-3. Het totale verbruik van remifentanil tijdens de casus zal worden gecontroleerd en berekend in mcg.kg-1 per operatieuur, aangezien het een surrogaat is van intra-operatieve pijn/nociceptie dat ook zal worden geanalyseerd. Aan het einde van de operatie wordt de anesthesie stopgezet, hydromorfon 7mcg.kg-1 wordt toegediend aan het einde van de huidsluiting in afwachting van postoperatieve pijn. Acetaminophen krijgt ook PR aan het einde van de operatie, evenals intraveneus ketorolac. Huidincisies voor laparoscopische chirurgie worden geïnfiltreerd met 0,5% bupivacaïne (maximaal 20 ml). Zodra de patiënt is geëxtubeerd, wordt hij/zij overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) waar klassieke pijnbehandeling zal worden aangeboden. Pijnscores in PACU, patiënttevredenheid, opioïdengebruik zullen worden geëvalueerd tussen de twee groepen in PACU.

Gegevensanalyse: Het belangrijkste geanalyseerde resultaat is de delta NOL of de variatie van de NOL-index tussen pre- en poststimulatie in de twee groepen. De gemiddelde maximale waarde van de NOL-index na stimulatie zal ook worden vergeleken tussen de twee groepen.

Statistische analyses worden uitgevoerd met SAS versie 9.4 of hoger en worden uitgevoerd op een bilateraal significantieniveau van 0,05, tenzij anders aangegeven. Beschrijvende statistieken van centrale tendens (bijv. gemiddelde en 95% BI, mediaan) en spreiding (SD, frequentietabel) zullen worden gebruikt om de kenmerken van de patiënten in elke groep van het onderzoek te beschrijven. De intraoperatieve gegevens die in de groepen zijn verzameld, zullen worden vergeleken met behulp van parametrische gegevens (bijv. Student's t-test) of niet-parametrisch (bijv. Mann-Withney's U-test, Chi-kwadraat-test) test afhankelijk van het type variabelen en hun verdeling.