Effet d'une séance d'hypnothérapie sur les variations NOL après stimulation (HYPNOSTIMNOL)

Conception de l'étude : Essai prospectif randomisé, en double aveugle et monocentrique (le patient ne sait pas si la conversation est hypnotique ou non, l'anesthésiste en charge pendant le cas n'est pas présent lors de la conversation préopératoire et n'est pas celui qui fait l'hypnose conversationnelle médicale ou conversation standard).

Cette étude se propose de répondre à deux questions :

• Mesurer la différence de variation de l'indice NOL (delta NOL) après stimulation électrique standardisée réalisée après intubation trachéale sous anesthésie générale entre deux types d'induction anesthésique : l'induction pharmacologique associée à une brève séance d'hypnose médicale versus une induction pharmacologique standard.

• Pour mesurer la variation de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'indice BISpectral après intubation, de la stimulation électrique standardisée, de l'incision et d'autres stimuli chirurgicaux peropératoires. Évaluation de la douleur postopératoire, de la consommation d'analgésiques en salle de réveil et du temps de sortie de la salle de réveil.

  50 adultes devant subir une chirurgie laparoscopique élective sous anesthésie générale dont la durée prévue est inférieure à 3 heures seront inscrits.

Les patients seront informés et inclus la veille de l'intervention. La randomisation se fera par web-base-systeme-algorithme divisant les patients en deux groupes : anesthésie générale seule ou anesthésie générale couplée à l'hypnose. Aucune prémédication ne sera administrée.

L'hypnothérapeute rencontrera brièvement le patient avant son admission au bloc opératoire pour se présenter.

A l'entrée du patient au bloc opératoire, une check-list est réalisée par le personnel, le suivi habituel est mis en place (électrocardiogramme, oxymètre de pouls, tension artérielle non invasive, moniteur de relaxation musculaire, index bispectral, index NOL). La température nasoparyngée et la surveillance du dioxyde de carbone expiré seront placées après l'intubation trachéale pour permettre la surveillance de la normothermie et de la normo capnie en peropératoire.

Le moniteur PMD200TM et l'index BIS seront connectés au patient. L'enregistrement de l'index NOL ​​se fera en continu via le moniteur PMD200TM, qui sera allumé au début des procédures.

Lorsque tout est prêt pour l'induction pharmacologique, l'anesthésiste responsable quitte la salle d'opération.

Dans le bras contrôle, le thérapeute aura une discussion standard pour vérifier que tout va bien avec le patient avant le début de l'induction pharmacologique. Aucune conversation hypnotique ne sera proposée.

Dans le bras hypnose, une courte séance d'hypnose sera effectuée avant l'induction pharmacologique.

La période de discussion dans les deux groupes sera comprise entre 6 et 15 minutes, hypnotique ou non.

Ensuite, l'anesthésiste sera appelé pour l'induction pharmacologique de l'anesthésie générale.

Le protocole d'anesthésie sera le même dans les deux groupes : l'induction se fera au propofol (avec un objectif d'indice Bispectral : 40-60) et Rémifentanil (avec un objectif de NOL < 25), et la relaxation musculaire avec du Rocuronium (0,8 mg .kg-1).

Après intubation trachéale, le rémifentanil sera arrêté. Après une période d'au moins 10 minutes après l'arrêt du rémifentanil, une stimulation tétanique standardisée (70mA, 100Hz, 30 secondes au niveau ulnaire) sera appliquée et tous les paramètres d'anesthésie et l'indice NOL seront enregistrés électroniquement toutes les 5 secondes.

Après cette stimulation, l'anesthésie générale sera maintenue comme suit : anesthésie inhalée au sévoflurane pour un indice bispectral compris entre 40 et 60 ; analgésie rémifentanil pour un indice NOL entre 5 et 25 ; rocuronium pour une relaxation musculaire avec un indice TOF compris entre 1 et 3. La consommation totale de rémifentanil pendant le cas sera surveillée et calculée en mcg.kg-1 par heure de chirurgie car ce sera un substitut de la douleur/nociception peropératoire qui sera également analysée. En fin d'intervention, l'anesthésie est interrompue, l'hydromorphone 7mcg.kg-1 sera administrée en fin de fermeture cutanée en prévision des douleurs postopératoires. De l'acétaminophène sera également administré en RP à la fin de la chirurgie ainsi que du kétorolac par voie intraveineuse. Les incisions cutanées pour la chirurgie laparoscopique seront infiltrées avec 0,5 % de bupivacaïne (maximum 20 mL). Une fois le patient extubé, il sera transféré en unité de soins post-anesthésiques (USPA) où une prise en charge classique de la douleur lui sera proposée. Les scores de douleur en PACU, la satisfaction des patients, la consommation d'opioïdes seront évalués entre les deux groupes en PACU.

Analyse des données : Le critère de jugement principal analysé sera le delta NOL ou la variation de l'indice NOL entre la pré et la post stimulation dans les deux groupes. La valeur maximale moyenne de l'indice NOL après stimulation sera également comparée entre les deux groupes.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SAS version 9.4 ou supérieure et seront effectuées à un niveau de signification bilatéral de 0,05, sauf indication contraire. Des statistiques descriptives de tendance centrale (par exemple, moyenne et IC à 95 %, médiane) et de dispersion (ET, tableau de fréquence) seront utilisées pour décrire les caractéristiques des patients dans chaque groupe de l'étude. Les données peropératoires recueillies dans les groupes seront comparées à l'aide de paramètres (par ex. test t de Student) ou non paramétrique (par ex. test U de Mann-Withney, test du chi carré) tests en fonction du type de variables et de leur distribution.